VORICONAZOLE/BRADEX PD.SOL.INF 200MG/VIAL BTx10 (υιάλινα φιαλίδια τύπου I με ελαστικό πώμα, κάλυμμα αλουμινίου και πλαστικό σφράγισμα)
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- VORICONAZOLE
- Μορφή
- Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
- Συγκέντρωση
- 200MG/VIAL
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Συγχορήγηση με τα υποστρώματα του CYP3A4, τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, σιζαπρίδη, πιμοζίδη, ή κινιδίνη, καθώς ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Υπερευαισθησία Απαιτείται προσοχή όταν συνταγογραφείται το Voriconazole/Sandoz σε ασθενείς που έχουν εμφανίσει υπερευαισθησία σε άλλα σκευάσματα αζολών (βλ. επίσης παράγραφο 4.8). Διάρκεια θεραπείας Η ...
Ασυμβατότητες
Το Voriconazole/Sandoz δεν πρέπει να εγχέεται στην ίδια γραμμή ή κάνουλα ταυτόχρονα με άλλα προϊόντα που χορηγούνται ενδοφλεβίως. Όταν η έγχυση του Voriconazole/Sandoz ολοκληρωθεί, η γραμμή μπορεί να χρησιμοποιηθεί ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Το προφίλ ασφαλείας της βορικοναζόλης βασίζεται σε μια ολοκληρωμένη βάση δεδομένων ασφάλειας σε πάνω από 2.000 άτομα (1.655 ασθενείς σε θεραπευτικές μελέτες). Αυτή αντιπροσωπεύει ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η βορικοναζόλη μεταβολίζεται από και αναστέλλει τη δραστηριότητα των ισοενζύμων του κυτοχρώματος Ρ450, CYP2C19, CYP2C9 και CYP3A4. Οι αναστολείς ή επαγωγείς αυτών των ισοενζύμων μπορεί να αυξήσουν ή να ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για τη χρήση του Voriconazole/Sandoz σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή (βλ. παράγραφο 5.3). Ο πιθανός κίνδυνος για τους ...
Γαλουχία
Η απέκκριση της βορικοναζόλης στο μητρικό γάλα δεν έχει μελετηθεί. Ο θηλασμός πρέπει να σταματά με την έναρξη της θεραπείας με το Voriconazole/Sandoz.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Voriconazole/Sandoz έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Μπορεί να προκαλέσει παροδικές και αναστρέψιμες διαταραχές της όρασης, που συμπεριλαμβάνουν θάμβο όρασης, διαφοροποιημένη/αυξημένη ...
Σχετικό SPC
Voriconazole/Sandoz 200 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : VORICONAZOLE SANDOZ Κόνις για διάλυμα προς έγχυση