Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | NORDIMET |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Nordic Group B.V. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L04AX03
Methotrexate
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AX03
Methotrexate
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 20MG/0.8ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 0.8 ML |
Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές διάλυμα, κίτρινου χρώματος. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803178505012
• Γαληνός 26640 • Ε.Ο.Φ. 31785.05.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11381
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
YL5FZ2Y5U1 - METHOTREXATE
Η μεθοτρεξάτη (methotrexate) έχει παρόμοια δομή με το φυλλικό οξύ και δρα ως ανταγωνιστής του φυλλικού οξέος, δηλ. ως αντιμεταβολίτης. Συγκεκριμένα αναστέλλει την διυδροφυλλινική αναγωγάση, το ένζυμο που μετατρέπει το φυλλικό οξύ στον δραστικό του μεταβολίτη, το τετραϋδροφυλλικό οξύ (συνένζυμο). Η αναστολή αυτή οδηγεί σε ελάττωση της σύνθεσης θυμιδιλικού οξέος, σερίνης, μεθειονίνης, αδεδίνης, γουανίνης με απώτερο αποτέλεσμα την ελάττωση της σύνθεσης DNA, RNA και προοδευτικά τον θάνατο του κυττάρου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα ml διαλύματος περιέχει 25 mg μεθοτρεξάτης.
Nordimet 7,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 7,5 mg μεθοτρεξάτης σε 0,3 ml
Nordimet 10 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 10 mg μεθοτρεξάτης σε 0,4 ml
Nordimet 12,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 12,5 mg μεθοτρεξάτης σε 0,5 ml
Nordimet 15 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 15 mg μεθοτρεξάτης σε 0,6 ml
Nordimet 17,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 17,5 mg μεθοτρεξάτης σε 0,7 ml
Nordimet 20 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 20 mg μεθοτρεξάτης σε 0,8 ml
Nordimet 22,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 22,5 mg μεθοτρεξάτης σε 0,9 ml
Nordimet 25 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 25 mg μεθοτρεξάτης σε 1,0 ml
Nordimet 7,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 7,5 mg μεθοτρεξάτης σε 0,3 ml
Nordimet 10 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 10 mg μεθοτρεξάτης σε 0,4 ml
Nordimet 12,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 12,5 mg μεθοτρεξάτης σε 0,5 ml
Nordimet 15 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 15 mg μεθοτρεξάτης σε 0,6 ml
Nordimet 17,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 17,5 mg μεθοτρεξάτης σε 0,7 ml
Nordimet 20 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 20 mg μεθοτρεξάτης σε 0,8 ml
Nordimet 22,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 22,5 mg μεθοτρεξάτης σε 0,9 ml
Nordimet 25 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 25 mg μεθοτρεξάτης σε 1,0 ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Nordimet 7,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Nordimet 10 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Nordimet 12,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Nordimet 15 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Nordimet 17,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Nordimet 20 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Nordimet 22,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Nordimet 25 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Nordimet 7,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα.
Nordimet 10 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα.
Nordimet 12,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα.
Nordimet 15 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα.
Nordimet 17,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα.
Nordimet 20 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα.
Nordimet 22,5 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα.
Nordimet 25 mg ενέσιμο διάλυμα, σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.