Ενδείξεις
Το Hemlibra ενδείκνυται για την προφύλαξη ρουτίνας από αιμορραγικά επεισόδια σε ασθενείς με: αιμορροφιλία Α (συγγενή ανεπάρκεια παράγοντα VIII) με αναστολείς του παράγοντα VIII σοβαρή αιμορροφιλία Α (συγγενή ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στη θεραπεία της αιμορροφιλίας και/ή αιμορραγικών διαταραχών. Δοσολογία Η θεραπεία (συμπεριλαμβανομένης της προφύλαξης ρουτίνας) με παράγοντες ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία όσον αφορά την υπερδοσολογία του Hemlibra. Συμπτώματα Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας, υπάρχει το ενδεχόμενο εμφάνισης υπερπηκτικότητας. Διαχείριση Σε περίπτωση τυχαίας ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Hemlibra 30 mg/mL ενέσιμο διάλυμα: Ένα διαφανές γυάλινο φιαλίδιο των 3 mL τύπου Ι με βουτυλικό πώμα εισχώρησης από καουτσούκ με επικάλυψη φθοριούχου ρητίνης και σφραγισμένο με καπάκι από αλουμίνιο που ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Το διάλυμα Hemlibra είναι ένα στείρο, χωρίς συντηρητικά και έτοιμο προς χρήση διάλυμα για υποδόρια ένεση, για το οποίο δεν απαιτείται αραίωση. Το Hemlibra θα πρέπει να επιθεωρείται οπτικά για αιωρούμενα ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C έως 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να το προστατεύσετε από το φως. Για τις συνθήκες φύλαξης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής Κλειστό φιαλίδιο Hemlibra 30 mg/mL ενέσιμο διάλυμα: 30 μήνες. Hemlibra 150 mg/mL ενέσιμο διάλυμα: 3 χρόνια. Αφού αφαιρεθούν από το ψυγείο, τα μη ανοιγμένα φιαλίδια μπορούν να διατηρηθούν ...
Σχετικό SPC
Hemlibra 30 mg/mL ενέσιμο διάλυμα.
Hemlibra 150 mg/mL ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: HEMLIBRA Ενέσιμο διάλυμα