FEBUXOSTAT/GENEPHARM F.C.TAB 120MG/TAB BTx28 TABS (PVC/PE/PVDC-ALU Blisters)
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- FEBUXOSTAT
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 120MG/TAB
Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | FEBUXOSTAT |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Genepharm Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
M04AA03
Febuxostat
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
M04AA03
Febuxostat
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 120MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Ανοικτά κίτρινα προς κίτρινα, επιμήκη, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με ανάγλυφο «120» στη μια πλευρά και κενά στην άλλη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803147302086
• Γαληνός 26792 • Ε.Ο.Φ. 31473.02.08 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11188
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
101V0R1N2E - FEBUXOSTAT
Το ουρικό οξύ είναι το τελικό προϊόν μεταβολισμού της πουρίνης στον άνθρωπο και δημιουργείται με τη σειρά υποξανθίνη → ξανθίνη → ουρικό οξύ. Και τα δύο βήματα στις παραπάνω μεταμορφώσεις καταλύονται από την οξειδάση της ξανθίνης (ΧΟ). Η φεβουξοστάτη είναι ένα παράγωγο 2-αρυλικής θειαζόλης που επιτυγχάνει τη θεραπευτική του επίδραση μειώνοντας το ουρικό οξύ ορού μέσω επιλεκτικής αναστολής της ΧΟ. Η φεβουξοστάτη μειώνοντας την παραγωγή ουρικού οξέος, μπορεί να μειώσει το ουρικό οξύ στο αίμα και να το διατηρήσει σε χαμηλά επίπεδα, διακόπτοντας τον σχηματισμό κρυστάλλων. Αυτό μπορεί να μειώσει τα επεισόδια ουρικής αρθρίτιδας. Διατηρώντας επίσης χαμηλά τα επίπεδα του ουρικού οξέος για μεγάλο χρονικό διάστημα, περιορίζονται και τα επεισόδια τόφων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Λακτόζη άνυδρη | 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE |
Ένυδρο κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Λαουρυλοθειικό νάτριο | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
Πολυβινυλική αλκοόλη (Ε1203) | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
Διοξείδιο τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Πολυαιθυλενογλυκόλες 3350 (Ε1521) | G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350 |
Τάλκης (Ε553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg φεβουξοστάτης.
Έκδοχα με γνωστές επιδράσεις: Κάθε δισκίο περιέχει 76,5 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Febuxostat/Genepharm 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.