Ενδείξεις
Το RoActemra, σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη (MTX), ενδείκνυται για τη θεραπεία σοβαρής, ενεργούς και προϊούσας ρευματοειδούς αρθρίτιδας (ΡΑ) σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη επαγγελματιών υγείας με εμπειρία στη διάγνωση και τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας και/ή της γιγαντοκυτταρικής αρτηρίτιδας. Σε όλους τους ασθενείς ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την υπερδοσολογία με RoActemra είναι περιορισμένα. Αναφέρθηκε ένα περιστατικά ακούσιας υπερδοσολογίας, στο οποίο ένας ασθενής με πολλαπλό μυέλωμα έλαβε εφάπαξ δόση 40 mg/kg, ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Διάλυμα 0,9 mL σε προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου I) με ενσωματωμένη βελόνα που περιέχει 162 mg Roactemra συσκευασμένα σε μία προγεμισμένη πένα. Η σύριγγα κλείνει με σφικτό περίβλημα βελόνας (ελαστομερής ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Το RoActemra παρέχεται σε προγεμισμένη πένα μίας χρήσης . Μετά από την απομάκρυνση της προγεμισμένης πένας από το ψυγείο, η προγεμισμένη πένα θα πρέπει να έρθει σε θερμοκρασία δωματίου (18°C to 28°C) περιμένοντας ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C). Μην καταψύχετε. Διατηρείστε την προγεμισμένη πένα στο εξωτερικό κουτί προκειμένου να τις προστατεύσετε από το φως και την υγρασία.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 24 μήνες. Μόλις αφαιρεθεί από το ψυγείο, το RoActemra πρέπει να χορηγηθεί σε διάστημα 8 ωρών και δεν θα πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30°C.
Σχετικό SPC
RoActemra 162 mg διάλυμα για ένεση σε προγεμισμένη πένα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: RoACTEMRA 162 mg Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη πένα