Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | OZEMPIC |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Novo Nordisk A/S |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
A10BJ06
Semaglutide
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
A10BJ06
Semaglutide
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 0.25MG/0.9ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR * 1.5 ML |
Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές και άχρωμο ή σχεδόν άχρωμο, ισοτονικό διάλυμα, pH=7,4. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803194601019
• Γαληνός 26917 • Ε.Ο.Φ. 31946.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11508
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
53AXN4NNHX - SEMAGLUTIDE
Η σεμαγλουτίδη είναι αγωνιστής των υποδοχέων του πεπτιδίου GLP1. Δρα με τον ίδιο τρόπο όπως το πεπτίδιο GLP-1 (μια ορμόνη που παράγεται στο έντερο) αυξάνοντας την ποσότητα της ινσουλίνης που απελευθερώνεται από το πάγκρεας μετά τη λήψη τροφής. Αυτό συντελεί στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
Φαινόλη | 339NCG44TV PHENOL |
Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Διϋδρικό φωσφορικό δινάτριο | 94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ozempic 0,25 mg ενέσιμο διάλυμα:
Ένα ml διαλύματος περιέχει 1,34 mg σεμαγλουτίδης*. Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 2 mg σεμαγλουτίδης* σε 1,5 ml διαλύματος. Κάθε δόση περιέχει 0,25 mg σεμαγλουτίδης σε 0,19 ml διαλύματος.
Ozempic 0,5 mg ενέσιμο διάλυμα:
1,5 ml: Ένα ml διαλύματος περιέχει 1,34 mg σεμαγλουτίδης*. Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 2 mg σεμαγλουτίδης* σε 1,5 ml διαλύματος. Κάθε δόση περιέχει 0,5 mg σεμαγλουτίδης σε 0,37 ml διαλύματος.
3 ml: Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,68 mg σεμαγλουτίδης*. Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 2 mg σεμαγλουτίδης* σε 3 ml διαλύματος. Κάθε δόση περιέχει 0,5 mg σεμαγλουτίδης σε 0,74 ml διαλύματος.
Ozempic 1 mg ενέσιμο διάλυμα:
Ένα ml διαλύματος περιέχει 1,34 mg σεμαγλουτίδης*. Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 4 mg σεμαγλουτίδης* σε 3 ml διαλύματος. Κάθε δόση περιέχει 1 mg σεμαγλουτίδης σε 0,74 ml διαλύματος.
Ozempic 2 mg ενέσιμο διάλυμα:
Ένα ml διαλύματος περιέχει 2,68 mg σεμαγλουτίδης*. Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 8 mg σεμαγλουτίδης* σε 3 ml διαλύματος. Κάθε δόση περιέχει 2 mg σεμαγλουτίδης σε 0,74 ml διαλύματος.
* Ανάλογο της ανθρώπινης ορμόνης «γλυκαγονόμορφο πεπτίδιο-1 (GLP-1)» που παρασκευάζεται με χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA σε κύτταρα Saccharomyces cerevisiae.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Ozempic 0,25 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Ozempic 0,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Ozempic 1 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Ozempic 2 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.