ANAGRELIDE/SANDOZ CAPS 0.5MG/CAP BTx1 BOTTLE (HDPE with PP child - resistant enclosure) x 100 CAPS
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- ANAGRELIDE
- Μορφή
- Καψάκιο
- Συγκέντρωση
- 0.5MG/CAP
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην αναγρελίδη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. Ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ηπατική δυσλειτουργία Πριν την έναρξη της θεραπείας με αναγρελίδη σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία, θα πρέπει να αξιολογούνται οι πιθανοί κίνδυνοι και τα οφέλη από την αγωγή. Δεν ενδείκνυται σε ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Η ασφάλεια της αναγρελίδης εξετάστηκε σε 4 ανοικτές κλινικές μελέτες. Σε 3 από τις μελέτες αξιολογήθηκαν ως προς την ασφάλεια 942 ασθενείς που λάμβαναν αναγρελίδη με μέση δόση ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Έχουν πραγματοποιηθεί περιορισμένες φαρμακοκινητικές και/ή φαρμακοδυναμικές μελέτες για τη διερεύνηση των πιθανών αλληλεπιδράσεων μεταξύ της αναγρελίδης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων. Επιδράσεις άλλων ...
Κύηση
Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση της αναγρελίδης στις έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). Ο πιθανός κίνδυνος για ανθρώπους δεν ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η αναγρελίδη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της αναγρελίδης/μεταβολιτών στο γάλα. Ο κίνδυνος στο νεογέννητο/βρέφος ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Κατά τη διάρκεια της κλινικής ανάπτυξης αναφέρθηκε συχνά ζάλη. Συνιστάται στους ασθενείς να μην οδηγούν ή να μη χειρίζονται μηχανήματα εάν εμφανίσουν ζάλη ενώ λαμβάνουν αναγρελίδη.
Σχετικό SPC
Anagrelide/Sandoz καψάκιο, σκληρό 0,5 mg.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : ANAGRELIDE / SANDOZ Καψάκιο, σκληρό