Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | IMRALDI |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Samsung Bioepis B.V. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AB04
Adalimumab
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AB04
Adalimumab
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 40MG/0.8ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 SYR * 0.8ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803184801023
• Γαληνός 27042 • Ε.Ο.Φ. 31848.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11127
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
FYS6T7F842 - ADALIMUMAB
Η αδαλιμουμάμπη (adalimumab) προσδένεται ειδικά στον TNF και εξουδετερώνει τη βιολογική λειτουργία του TNF παρεμποδίζοντας την αλληλεπίδρασή του με τους p55 και p75 υποδοχείς TNF στη επιφάνεια των κυττάρων. Η αδαλιμουμάμπη τροποποιεί επίσης τις βιολογικές ανταποκρίσεις που επάγονται ή ρυθμίζονται από τον TNF, συμπεριλαμβανομένων των αλλαγών στα επίπεδα των μορίων προσκόλλησης που ευθύνονται για τη μετακίνηση των λευκοκυττάρων (ELAM-1, VCAM-1 και ICAM-1 με ένα IC50 των 0,1-0,2 nM). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Kιτρικό νάτριο | 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM |
| Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
| Iστιδίνη | 4QD397987E HISTIDINE |
| Iστιδίνη μονοϋδρική υδροχλωρική | X573657P6P HISTIDINE MONOHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
| Σορβιτόλη | 506T60A25R SORBITOL |
| Πολυσορβικό 20 | 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20 |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Imraldi 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε 0,8 ml μίας εφάπαξ δόσης προγεμισμένης σύριγγας περιέχει 40 mg adalimumab.
Imraldi 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε 0,8 ml μίας εφάπαξ δόσης προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας περιέχει 40 mg adalimumab.
Το adalimumab είναι ένα ανθρώπινο ανασυνδυασμένο μονοκλωνικό αντίσωμα που παράγεται σε κύτταρα Ωοθηκών Κινέζικων Ηamster.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 20,0 mg σορβιτόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Imraldi 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Imraldi 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.