Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ALOFISEL |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Takeda Pharma A/S |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04
Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
L
Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AX08
Darvadstrocel
L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες |
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP) |
| Συγκέντρωση | |
| Συσκευασία | 1 BOX * 4 VIAL * 6 ML |
| Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Το εναιώρημα των κυττάρων μπορεί να έχει συγκεντρωθεί στον πυθμένα του φιαλιδίου και να έχει σχηματίσει ίζημα. Μετά την επαναιώρηση, το προϊόν είναι ένα λευκό έως κιτρινωπό ομογενές εναιώρημα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803194201011
• Γαληνός 27048 • Ε.Ο.Φ. 31942.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
31W7R94KYT - DARVADSTROCEL
Η δαρβαδστροσέλη (darvadstrocel) περιέχει ανεπτυγμένα βλαστοκύτταρα του λιπώδους ιστού (eASC), τα οποία εκδηλώνουν ανοσοτροποποιητική και αντιφλεγμονώδη δράση στις θέσεις της φλεγμονής. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Τροποποιημένο κατά Dulbecco θρεπτικό μέσο του Eagle | |
| Λευκωματίνη ανθρώπινη | ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το darvadstrocel είναι ανεπτυγμένα ανθρώπινα αλλογενή μεσεγχυματικά βλαστοκύτταρα ενηλίκων τα οποία εξάγονται από λιπώδη ιστό (ανεπτυγμένα βλαστοκύτταρα λιπώδους ιστού - eASC).
Κάθε φιαλίδιο περιέχει εναιώρημα 30 εκατομμυρίων κυττάρων (eASC) σε διάλυμα 6 mL, το οποίο αντιστοιχεί σε συγκέντρωση 5 εκατομμυρίων κυττάρων/mL.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Alofisel 5 εκατομμύρια κύτταρα/mL ενέσιμο εναιώρημα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.