Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | BRAFTOVI |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Pierre Fabre Medicament |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L01EC03
Encorafenib
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L01EC03
Encorafenib
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 50MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Αδιαφανές πορτοκαλί κάλυμμα και αδιαφανές ροδόχροο σώμα, με εντυπωμένο ένα τυποποιημένο “A” στο κάλυμμα και την ένδειξη “LGX 50mg” στο σώμα. Το μήκος του καψακίου είναι περίπου 22 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803198601015
• Γαληνός 27067 • Ε.Ο.Φ. 31986.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11316
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
8L7891MRB6 - ENCORAFENIB
Η ενκοραφενίμπη είναι ένας ισχυρός και υψηλά εκλεκτικός, ανταγωνιστικός του ATP μικρομοριακός αναστολέας της κινάσης RAF. Η ενκοραφενίμπη αναστέλλει την οδό RAF/MEK/ERK στα νεοπλασματικά κύτταρα, τα οποία εκφράζουν αρκετές μεταλλαγμένες μορφές της κινάσης BRAF (V600E, D και K). Συγκεκριμένα, η ενκοραφενίμπη αναστέλλει in vitro και in vivo την ανάπτυξη μελανωματικών κυττάρων που φέρουν μετάλλαξη BRAF V600E, D και K. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Κοποβιδόνη (E1208) | D9C330MD8B COPOVIDONE K25-31 |
| Πολοξαμερές 188 | LQA7B6G8JG POLOXAMER 188 |
| Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460i) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Ηλεκτρικό οξύ (E363) | AB6MNQ6J6L SUCCINIC ACID |
| Κροσποβιδόνη (E1202) | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Πυρίτιο κολλοειδές άνυδρο (E551) | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Στεατικό μαγνήσιο (E470b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Ζελατίνη (E441) | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Διοξείδιο τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Κόμμεα λάκκας (E904) | 46N107B71O SHELLAC |
| Προπυλενογλυκόλη (E1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Braftovi 50 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg encorafenib.
Braftovi 75 mg σκληρά καψάκια: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg encorafenib.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Braftovi 50 mg σκληρά καψάκια.
Braftovi 75 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.