XTANDI F.C.TAB 40MG/TAB BTx112 δισκία σε BLISTERS (PVC/PCTFE/ALU)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: XTANDI
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 40MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	XTANDI
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Astellas Pharma Europe B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L02BB04 Enzalutamide L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02B Ανταγωνιστές ορμονών και συναφείς παράγοντες → L02BB Αντι-ανδρογόνα
Ομάδες ATC εμπορικής	L02BB04 Enzalutamide
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	40MG/TAB
Συσκευασία	1 BOX * 8 BLPK * 14 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	112 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Κίτρινα στρογγυλά – επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, χαραγμένα με το Ε40.

2803057802010
Γραμμωτός κωδικός 2803057802010

• Γαληνός 27261 • Ε.Ο.Φ. 30578.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11142

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ενζαλουταμίδη

93T0T9GKNU - ENZALUTAMIDE

Η ενζαλουταμίδη είναι ένας ισχυρός αναστολέας της σηματοδότησης μέσω του υποδοχέα των ανδρογόνων που εμποδίζει διάφορα στάδια στο σηματοδοτικό μονοπάτι του υποδοχέα των ανδρογόνων. Η θεραπεία με ενζαλουταμίδη μειώνει την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων του προστάτη και μπορεί να προκαλέσει θάνατο στα καρκινικά κύτταρα και υποχώρηση του όγκου.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 8 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 14 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4.480 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Υπρομελλόζη οξική ηλεκτρική	6N003M473W HYPROMELLOSE ACETATE SUCCINATE 06081224 (3 MPA.S)
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου	ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη	M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Μαγνήσιο στεατικό	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Υπρομελλόζη	3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Τάλκης	7SEV7J4R1U TALC
Πολυαιθυλενογλυκόλη (8000)	Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000
Τιτανίου διοξείδιο (E171)	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο E172	EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Xtandi 40 mg καψάκια, μαλακά

Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 40 mg enzalutamide.

Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:

Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 57,8 mg σορβιτόλης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Xtandi 40 mg καψάκια, μαλακά.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: XTANDI Καψάκιο, μαλακό

Επόμενο: Διάθεση >