Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Φάρμακα για τις αποφρακτικές νόσους των αεραγωγών, λοιπά συστηματικά φάρμακα για τις αποφρακτικές νόσους των αεραγωγών <b>Κωδικός ATC:</b> R03DX10 Μηχανισμός δράσης ...
Φαρμακοκινητική
Η φαρμακοκινητική της μπενραλιζουμάμπης ήταν ανάλογη της δόσης σε ασθενείς με άσθμα έπειτα από υποδόρια χορήγηση σε ένα εύρος δόσεων από 2 έως 200 mg. Απορρόφηση Μετά από υποδόρια χορήγηση σε ασθενείς ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Καθώς η μπενραλιζουμάμπη είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες γονοτοξικότητας ή καρκινογένεσης. Τοξικολογία σε ζώα και/ή φαρμακολογία Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερους ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα γονιμότητας στους ανθρώπους. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν ανεπιθύμητες επιδράσεις της θεραπείας με μπενραλιζουμάμπη στη γονιμότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Ενεργά συστατικά
|
71492GE1FX - BENRALIZUMAB
|
Σχετικό SPC
Fasenra 30 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Fasenra 30 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: FASENRA Ενέσιμο διάλυμα