Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Φάρμακα για τις αποφρακτικές νόσους των αεραγωγών, λοιπά συστηματικά φάρμακα για τις αποφρακτικές νόσους των αεραγωγών <b>Κωδικός ATC:</b> R03DX10 Μηχανισμός δράσης ...
Φαρμακοκινητική
Οι παρακάτω φαρμακοκινητικές ιδιότητες της μπενραλιζουμάμπης βασίζονται στις φαρμακοκινητικές αναλύσεις πληθυσμού από τις κλινικές δοκιμές για το άσθμα. Η φαρμακοκινητική της μπενραλιζουμάμπης ήταν ανάλογη ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Καθώς η μπενραλιζουμάμπη είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες γονοτοξικότητας ή καρκινογένεσης. Τοξικολογία σε ζώα και/ή φαρμακολογία Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερους ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα γονιμότητας στους ανθρώπους. Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν ανεπιθύμητες επιδράσεις της θεραπείας με μπενραλιζουμάμπη στη γονιμότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Ενεργά συστατικά
|
71492GE1FX - BENRALIZUMAB
|
Σχετικό SPC
Fasenra 30 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Fasenra 30 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2025: FASENRA Ενέσιμο διάλυμα