Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Δεν συνιστάται η χρήση της οζενοξακίνης για τη θεραπεία του πομφολυγώδους κηρίου (βλ. παράγραφο 5.1). Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα στις εξής περιπτώσεις: Πομφολυγώδες κηρίο. ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Σε κλινικές μελέτες στις οποίες 559 ασθενείς με επιφανειακές δερματικές λοιμώξεις χρησιμοποίησαν κρέμα οζενοξακίνης, η συχνότερα αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν ο ερεθισμός ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η επίδραση της ταυτόχρονης χρήσης οζενοξακίνης με άλλα τοπικής εφαρμογής φαρμακευτικά προϊόντα, στην ίδια περιοχή δέρματος, δεν έχει μελετηθεί και συνεπώς, δεν συνιστάται. Σε ανθρώπινα ηπατικά μικροσώματα, ...
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα από τη χρήση της οζενοξακίνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα μετά την από του στόματος έκθεση (βλ. παράγραφο 5.3). Δεν αναμένεται επίδραση ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η οζενοξακίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η απέκκριση της οζενοξακίνης στο γάλα δεν έχει μελετηθεί σε ζώα. Δεν αναμένεται επίδραση στα θηλάζοντα νεογέννητα, επειδή η συστημική ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Dubine δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Σχετικό SPC
Dubine 10 mg/g κρέμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.