Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | TALTZ |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Eli Lilly and Company Ltd |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L04AC13
Ixekizumab
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AC13
Ixekizumab
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 80MG/ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 2 SYR * 1 ML |
Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
Λοιπές πληροφορίες |
Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803147501021
• Γαληνός 27331 • Ε.Ο.Φ. 31475.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11284
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
BTY153760O - IXEKIZUMAB
Η ιξεκιζουμάμπη (ixekizumab) είναι ένα IgG4 μονοκλωνικό αντίσωμα που συνδέεται με υψηλή συγγένεια (<3 pM) και ειδικότητα στην ιντερλευκίνη 17A (τόσο στην IL-17A όσο και στην IL-17A/F). Οι αυξημένες συγκεντρώσεις της IL-17A θεωρείται ότι εμπλέκονται στην παθογένεια της ψωρίασης μέσω της προαγωγής του πολλαπλασιασμού και της ενεργοποίησης των κερατινοκυττάρων, καθώς και στην παθογένεια της ψωριασικής αρθρίτιδας. Η αδρανοποίηση της IL-17A από την ιξεκιζουμάμπη αναστέλλει αυτές τις δράσεις. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
Πολυσορβικό 80 | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
Κιτρικό οξύ, άνυδρο | XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID |
Κιτρικό νάτριο | 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM |
Ενέσιμο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 80 mg ιξεκιζουμάμπης σε 1 ml.
Η ιξεκιζουμάμπη είναι ένα ανασυνδυασμένο ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα που παράγεται σε κύτταρα CHO.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Taltz 80 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.