MEGALOTECT CP SOL.INF 100 U/ML BTx 1 VIAL x 50 ML φιαλίδιο (γυάλινο τύπου ΙΙ) με πώμα (βρωμοβουτυλίου) και καπάκι αλουμινίου
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- MEGALOTECT
- Μορφή
- Ενέσιμο διάλυμα
- Συγκέντρωση
- 100[arb'U]/ML
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία (ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη κατά του κυτταρομεγαλοϊού) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς με επιλεκτική ανεπάρκεια IgA οι οποίοι ανέπτυξαν ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ιχνηλασιμότητα Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, θα πρέπει να καταγράφεται ευκρινώς το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγηθέντος προϊόντος. Προφυλάξεις ...
Ασυμβατότητες
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ή με οποιαδήποτε άλλο προϊόν IVIg.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από τις ανθρώπινες φυσιολογικές ανοσοσφαιρίνες (με φθίνουσα συχνότητα) περιλαμβάνουν τις εξής (βλ. επίσης παράγραφο 4.4): ρίγη, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Εμβόλια ζώντων εξασθενημένων ιών Η χορήγηση ανοσοσφαιρίνης μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των εμβολίων από ζώντες εξασθενημένους ιούς, όπως τα εμβόλια κατά της ιλαράς, ερυθράς, παρωτίτιδας και ...
Κύηση
Η ασφάλεια της χρήσης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος κατά την κύηση στον άνθρωπο δεν έχει αποδειχθεί με ελεγχόμενες κλινικές μελέτες και, συνεπώς, πρέπει να χορηγείται μόνο με προσοχή σε εγκύους και ...
Γαλουχία
Οι ανοσοσφαιρίνες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν αναμένονται αρνητικές επιδράσεις σε θηλάζοντα νεογνά/βρέφη.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Megalotect CP μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς οι οποίοι εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να περιμένουν ...
Σχετικό SPC
Megalotect CP 100 U/ml διάλυμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: MEGALOTECT CP Διάλυμα για έγχυση