Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | AJOVY |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Teva GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N02CD03
Fremanezumab
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N02CD03
Fremanezumab
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 225MG/SYR |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 SYR |
| Οδοί χορήγησης | Παρεντερικά (PAREN) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές έως ιριδίζον, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803212701011
• Γαληνός 27454 • Ε.Ο.Φ. 32127.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11512
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
PF8K38CG54 - FREMANEZUMAB
Η φρεμανεζουμάμπη (fremanezumab) είναι ένα ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG2Δa/kappa που δεσμεύει επιλεκτικά τον συνδέτη του πεπτιδίου του σχετιζόμενου με το γονίδιο της καλσιτονίνης (CGRP) και αποκλείει και τις δύο ισομορφές CGRP (α και β-CGRP) από τη σύνδεσή τους στον υποδοχέα CGRP. Πιστεύεται ότι η πρόληψη της ημικρανίας επιτυγχάνεται μέσω της τροποποιητικής επίδρασής της στο τρίδυμο σύστημα. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| L-ιστιδίνη | 4QD397987E HISTIDINE |
| L-ιστιδίνη υδροχλωρική μονοϋδρική | X573657P6P HISTIDINE MONOHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE |
| Σακχαρόζη | C151H8M554 SUCROSE |
| Δινάτριο άλας του αιθυλενοδιαμινοτετραοξικού οξέος (EDTA) | 9G34HU7RV0 EDETIC ACID |
| Πολυσορβικό 80 (E433) | 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80 |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Μία προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 225 mg φρεμανεζουμάμπης.
Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 225 mg φρεμανεζουμάμπης.
Η φρεμανεζουμάμπη είναι ένα ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα που παράγεται σε κύτταρα ωοθηκών κινεζικών κρικητών (Chinese Hamster Ovary, CHO) με την τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
AJOVY 225 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
AJOVY 225 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.