Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ZITAMIN |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Demo Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N01BB09
Ropivacaine
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N01BB09
Ropivacaine
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
| Συγκέντρωση | 2MG/ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 5 AMP * 10 ML |
| Οδοί χορήγησης | Επισκληρίδιος (στον επισκληρίδιο χώρο) (P-DURAL) , Περινευρικά (P-NEURAL) |
| Πλήθος δόσεων | 5 AMP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. pH 3,5–6.0 Oσμωτικότητα 270–320 mOsm/Kg. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803197702010
• Γαληνός 27486 • Ε.Ο.Φ. 31977.02.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
L3PZV0QTF5 - ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE, (R)-
Η ροπιβακαΐνη (ropivacaine) είναι ένα μακράς δράσης τοπικό αναισθητικό τύπου αμιδίου με αναισθητική και αναλγητική δράση. Σε υψηλές δόσεις προκαλεί χειρουργική αναισθησία, ενώ σε χαμηλότερες δόσεις προκαλεί αποκλεισμό των αισθητικών νευρικών ινών με περιορισμένο και μη επιδεινούμενο αποκλεισμό των κινητικών νευρικών ινών (κινητικό block). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Χλωριούχο νάτριο | 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE |
| Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Υδροχλωρικό οξύ (3,6%) | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
ZITAMIN 2 mg/mL Ενέσιμο διάλυμα
1 mL ενέσιμου διαλύματος περιέχει ροπιβακαΐνη ως 2,12 mg μονοϋδρική υδροχλωρική ροπιβακαΐνη (που αντιστοιχεί σε 2 mg υδροχλωρική ροπιβακαΐνη).
Κάθε φύσιγγα 10 mL ενέσιμου διαλύματος περιέχει ροπιβακαΐνη ως 21,2 mg μονοϋδρική υδροχλωρική ροπιβακαΐνη (που αντιστοιχεί σε 20 mg υδροχλωρική ροπιβακαΐνη).
Κάθε φύσιγγα 20 mL ενέσιμου διαλύματος περιέχει ροπιβακαΐνη ως 42,3 mg μονοϋδρική υδροχλωρική ροπιβακαΐνη (που αντιστοιχεί σε 40 mg υδροχλωρική ροπιβακαΐνη).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Περιέχει 3,38 mg/mL νάτριο.
ΖΙΤΑΜΙΝ 7,5 mg/mL Ενέσιμο διάλυμα
1 mL ενέσιμου διαλύματος περιέχει ροπιβακαΐνη ως 7,94 mg μονοϋδρική υδροχλωρική ροπιβακαΐνη (που αντιστοιχεί σε 7,5 mg υδροχλωρική ροπιβακαΐνη).
Κάθε φύσιγγα 10 mL ενέσιμου διαλύματος περιέχει ροπιβακαΐνη ως 79,4 mg μονοϋδρική υδροχλωρική ροπιβακαΐνη (που αντιστοιχεί σε 75 mg υδροχλωρική ροπιβακαΐνη).
Κάθε φύσιγγα 20 mL ενέσιμου διαλύματος περιέχει ροπιβακαΐνη ως 158,7 mg μονοϋδρική υδροχλωρική ροπιβακαΐνη (που αντιστοιχεί σε 150 mg υδροχλωρική ροπιβακαΐνη).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Περιέχει 2,95 mg/mL νάτριο.
ΖΙΤΑΜΙΝ 10 mg/mL Ενέσιμο διάλυμα
1 mL ενέσιμου διαλύματος περιέχει ροπιβακαΐνη ως 10,58 mg μονοϋδρική υδροχλωρική ροπιβακαΐνη (που αντιστοιχεί σε 10 mg υδροχλωρική ροπιβακαΐνη).
Κάθε φύσιγγα 10 mL ενέσιμου διαλύματος περιέχει ροπιβακαΐνη ως 105,8 mg μονοϋδρική υδροχλωρική ροπιβακαΐνη (που αντιστοιχεί σε 100 mg υδροχλωρική ροπιβακαΐνη).
Κάθε φύσιγγα 20 mL ενέσιμου διαλύματος περιέχει ροπιβακαΐνη ως 211,6 mg μονοϋδρική υδροχλωρική ροπιβακαΐνη (που αντιστοιχεί σε 200 mg υδροχλωρική ροπιβακαΐνη).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Περιέχει 2,7 mg/mL νάτριο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
ZITAMIN 2 mg/mL Ενέσιμο διάλυμα.
ZITAMIN 7,5 mg/mL Ενέσιμο διάλυμα.
ZITAMIN 10 mg/mL Ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.