Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ERLEADA |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Janssen-Cilag International NV |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L02BB05
Apalutamide
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L02BB05
Apalutamide
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 60MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 8 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 112 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ελαφρώς κιτρινωπά προς γκριζοπράσινα, επιμήκη, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (16,7 mm μήκος x 8,7 mm πλάτος), με χαραγμένη την ένδειξη «AR 60» στη μία πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803206001011
• Γαληνός 27513 • Ε.Ο.Φ. 32060.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 11829
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
4T36H88UA7 - APALUTAMIDE
Η απαλουταμίδη (apalutamide) είναι ένας από στόματος χορηγούμενος, εκλεκτικός αναστολέας του υποδοχέα των ανδρογόνων (AR) που συνδέεται απευθείας στην περιοχή δέσμευσης συνδέτη του AR. Η θεραπεία με απαλουταμίδη μειώνει τον πολλαπλασιασμό των καρκινικών κυττάρων και αυξάνει την απόπτωση, οδηγώντας σε ισχυρή αντινεοπλασματική δράση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Οξική ηλεκτρική υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (πυριτιοποιημένη) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
| Πολυβινυλαλκοόλη (μερικώς υδρολυμένη) | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Μονοκαπρυλοκαπροϊκή γλυκερόλη | G7515SW10N GLYCERYL MONOCAPRYLOCAPRATE |
| Ενοφθαλμισμένο συμπολυμερές αιθυλενογλυκόλης πολυ(βινυλαλκοόλης) | 23ZQ42JZZH POLYVINYL ALCOHOL GRAFT POLYETHYLENE GLYCOL COPOLYMER (3:1; 45000 MW) |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 60 mg apalutamide.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Erleada 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.