EMGALITY INJ.SOL 120MG BTx1 PF. PENx1 ml

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: EMGALITY
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 120MG/SYR

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	EMGALITY
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Eli Lilly Nederland B.V.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	N02CD02 Galcanezumab N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02C Σκευάσματα κατά της ημικρανίας → N02CD Ανταγωνιστές πεπτιδίου που σχετίζονται με το γονίδιο της καλσιτονίνης (CGRP)
Ομάδες ATC εμπορικής	N02CD02 Galcanezumab
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	120MG/SYR
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 1 ML
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	1 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Το διάλυμα είναι διαυγές και άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο.

2803203101011
Γραμμωτός κωδικός 2803203101011

• Γαληνός 27519 • Ε.Ο.Φ. 32031.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12124

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Γκαλκανεζουμάμπη

55KHL3P693 - GALCANEZUMAB

Η γκαλκανεζουμάμπη (galcanezumab) είναι ένα εξανθρωποποιημένο IgG4 μονοκλωνικό αντίσωμα που δεσμεύει το σχετιζόμενο με το γονίδιο της καλσιτονίνης πεπτίδιο (Calcitonin Gene-Related Peptide-CGRP) και με αυτόν τον τρόπο προλαμβάνει τη βιολογική δράση του. Αυξημένες συγκεντρώσεις του CGRP στο αίμα έχουν σχετιστεί με τις κρίσεις ημικρανίας.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 1 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

120 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 σύριγγες

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1 χιλιοστόλιτρα, που περιέχουν 120 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 σύριγγες

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
L-ιστιδίνη	4QD397987E HISTIDINE
L-ιστιδίνη υδροχλωρική μονοϋδρική	X573657P6P HISTIDINE MONOHYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Πολυσορβικό 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Νάτριο χλωριούχο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 120 mg γκαλκανεζουμάμπης σε διάλυμα 1 mL.

Η γκαλκανεζουμάμπη είναι ένα ανασυνδυασμένο εξανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα, το οποίο παράγεται σε κύτταρα ωοθηκών κινεζικού κρικητού.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Emgality 120 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: EMGALITY Ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >