Ενδείξεις
Το Rotarix ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση βρεφών ηλικίας 6 έως 24 εβδομάδων για την πρόληψη της γαστρεντερίτιδας λόγω λοίμωξης από ροταϊό (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1). Η χρήση του Rotarix ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Το εμβολιαστικό σχήμα περιλαμβάνει δύο δόσεις. Η πρώτη δόση μπορεί να χορηγηθεί από την ηλικία των 6 εβδομάδων. Πρέπει να μεσολαβεί ένα διάστημα τουλάχιστον 4 εβδομάδων μεταξύ των δόσεων. Ο εμβολιασμός ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Μερικές περιπτώσεις υπερδοσολογίας έχουν αναφερθεί. Γενικά, το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν σε αυτές τις περιπτώσεις ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε μετά τη χορήγηση της συνιστώμενης ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
1 δόση κόνεως σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι) με πώμα (λάστιχο βουτυλίου). 1 ml διαλύτη σε συσκευή για πόσιμη χρήση (γυαλί τύπου Ι) με πώμα στο έμβολο και προστατευτικό πώμα στην άκρη (λάστιχο βουτυλίου). ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Πριν την ανασύσταση Μετά την αποθήκευση της συσκευής για πόσιμη χρήση που περιέχει το διαλύτη παρατηρείται ένα λευκό ίζημα και ένα διαυγές υπερκείμενο υγρό. Ο διαλύτης πρέπει να επιθεωρείται οπτικά για ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C-8°C). Να μην το καταψύχετε. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία, για να προστατεύεται από το φως. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύστασή του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά την ανασύσταση: Μετά την ανασύσταση, το εμβόλιο πρέπει να χορηγείται άμεσα. Εάν δεν χρησιμοποιείται άμεσα, ο χρόνος και οι συνθήκες φύλαξης δε θα πρέπει να υπερβαίνουν τις ...
Σχετικό SPC
Rotarix κόνις και διαλύτης για πόσιμο εναιώρημα.
Εμβόλιο για τον ροταϊό, με ζώντες ιούς.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: ROTARIX Κόνις και διαλύτης για πόσιμο εναιώρημα