Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | SPRAVATO |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Janssen-Cilag International NV |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
N06AX27
Esketamine
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
N06AX27
Esketamine
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα (SPRAY) |
Συγκέντρωση | 28MG/DOSE |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
Οδοί χορήγησης | Ρινικά (NASAL) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIAL |
Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803229901015
• Γαληνός 27942 • Ε.Ο.Φ. 32299.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12523
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
L8P1H35P2Z - ESKETAMINE HYDROCHLORIDE
Η εσκεταμίνη (esketamine), το S-εναντιομερές της ρακεμικής κεταμίνης, είναι ένας μη εκλεκτικός, συναγωνιστικός ανταγωνιστής του N-μεθυλ-D-ασπαρτικού (NMDA) υποδοχέα, ενός ιοντοτροπικού υποδοχέα του γλουταμινικού. Μέσω του ανταγωνισμού για τον υποδοχέα NMDA, η εσκεταμίνη προκαλεί μία παροδική αύξηση στην έκλυση γλουταμινικού. Η αποκατάσταση της ντοπαμινεργικής νευροδιαβίβασης στις περιοχές του εγκεφάλου που εμπλέκονται στην ανταμοιβή και την κινητοποίηση και η μειωμένη διέγερση των περιοχών του εγκεφάλου που εμπλέκονται στην ανηδονία, ενδέχεται να συμβάλλουν στην ταχεία ανταπόκριση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό | 2968PHW8QP CITRIC ACID MONOHYDRATE |
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας | 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM |
Νατρίου υδροξείδιο | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε συσκευή ρινικού εκνεφώματος περιέχει υδροχλωρική εσκεταμίνη που αντιστοιχεί σε 28 mg εσκεταμίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Spravato 28 mg ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.