Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Οι συνταγές μου Αποθηκεύστε τις συνταγές σας και μοιραστείτε τις εύκολα και με ασφάλεια
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

FINGOLIMOD ACCORD CAPS 0.5MG/CAP BT 28x1 καψάκια (μονάδα δόσης) σε BLISTER (PVC/PVDC/ALU)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
FINGOLIMOD
Μορφή
Καψάκιο
Συγκέντρωση
0.5MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία FINGOLIMOD
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Accord Healthcare S.L.U.
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L04AE01 Fingolimod
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AE Τροποποιητές των υποδοχέων της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης (S1P)
Ομάδες ATC εμπορικής L04AE01 Fingolimod
Φαρμακοτεχνική μορφή Καψάκιο (CAP)
Συγκέντρωση 0.5MG/CAP
Συσκευασία 1 BOX * 28 BLPK * 1 CAP
Οδοί χορήγησης Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων 28 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες

Ανοικτό κίτρινο αδιαφανές/λευκό αδιαφανές σκληρό καψάκιο ζελατίνης μεγέθους «3» με τυπωμένη την ένδειξη «FO 0.5 mg» στο κάλυμμα και δύο ακτινωτές λωρίδες στο σώμα του καψακίου με κίτρινο μελάνι που περιέχει λευκή έως υπόλευκη κόνι. Κάθε καψάκιο έχει μήκος περίπου 15,8 mm.

2803248801051
Γραμμωτός κωδικός 2803248801051

• Γαληνός 28035 • Ε.Ο.Φ. 32488.01.05 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12430

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

3QN8BYN5QF - FINGOLIMOD

Η φινγκολιμόδη (fingolimod) είναι τροποποιητής των υποδοχέων της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης. Η φινγκολιμόδη μεταβολίζεται από την κινάση της σφιγγοσίνης στο δραστικό μεταβολίτη φωσφορική φινγκολιμόδη. Δρώντας ως λειτουργικός ανταγωνιστής των υποδοχέων S1P στα λεμφοκύτταρα, η φωσφορική φινγκολιμόδη αναστέλλει την ικανότητα των λεμφοκυττάρων να εξέρχονται από τους λεμφαδένες, προκαλώντας ανακατανομή μάλλον, παρά μείωση, των λεμφοκυττάρων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 28 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 1 καψάκιο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0,5 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 καψάκιο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

14 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή Κωδικός UNII
Προζελατινοποιημένο άμυλο O8232NY3SJ STARCH, CORN
Μαγνήσιο στεατικό 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED
Τιτανίου διοξείδιο (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Κόμμεα λάκκας (E904) 46N107B71O SHELLAC
Προπυλενογλυκόλη (E1520) 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Καλίου υδροξείδιο WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE
Σιδήρου οξείδιο μέλαν (Ε172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Fingolimod Accord 0,5 mg σκληρά καψάκια

Κάθε καψάκιο περιέχει υδροχλωρική φινγκολιμόδη που ισοδυναμεί με 0,5 mg φινγκολιμόδης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Fingolimod Accord 0,5 mg σκληρά καψάκια.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2020: FINGOLIMOD ACCORD Σκληρό καψάκιο

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.