NUMETA INJ.EM.INF G16% E BTx6 BAGS x 500 ML (Σάκκοι των 500 ml με 3 θαλάμους) (Σάκκοι των 500 ml με 3 θαλάμους)
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- NUMETA
- Μορφή
- Γαλάκτωμα για έγχυση
- Συγκέντρωση
- 1.03G/500ML (1) + 1.08G/500ML (2) + 0.77G/500ML (3) + 0.24G/500ML (4) + 1.29G/500ML (5) + 0.51G/500ML (6) + 0.49G/500ML (7) + 0.86G/500ML (8) + 1.29G/500ML (9) + 1.42G/500ML (10) + 0.31G/500ML (11) + 0.32G/500ML (12) + 0.54G/500ML (13) + 0.39G/500ML (14) + 0.51G/500ML (15) + 0.08G/500ML (16) + 0.48G/500ML (17) + 0.26G/500ML (18) + 0.1G/500ML (19) + 0.98G/500ML (20) + 0.3G/500ML (21) + 1.12G/500ml (22) + 0.46G/500ML (23) + 0.33G/500ML (24) + 0.98G/500ML (25) + 85.25G/500ML (26) + 12.4G/500ML (27) + 3.1G/500ML (28)
Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | NUMETA |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Baxter Hellas Ε.Π.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
B05BA10
Combinations
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
B05BA10
Combinations
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Γαλάκτωμα για έγχυση (INJ_EMULSION) |
Συγκέντρωση | 1.03G/500ML (1) + 1.08G/500ML (2) + 0.77G/500ML (3) + 0.24G/500ML (4) + 1.29G/500ML (5) + 0.51G/500ML (6) + 0.49G/500ML (7) + 0.86G/500ML (8) + 1.29G/500ML (9) + 1.42G/500ML (10) + 0.31G/500ML (11) + 0.32G/500ML (12) + 0.54G/500ML (13) + 0.39G/500ML (14) + 0.51G/500ML (15) + 0.08G/500ML (16) + 0.48G/500ML (17) + 0.26G/500ML (18) + 0.1G/500ML (19) + 0.98G/500ML (20) + 0.3G/500ML (21) + 1.12G/500ml (22) + 0.46G/500ML (23) + 0.33G/500ML (24) + 0.98G/500ML (25) + 85.25G/500ML (26) + 12.4G/500ML (27) + 3.1G/500ML (28) |
Συσκευασία | 1 BOX * 6 BAG * 500 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Λοιπές πληροφορίες |
Τα διαλύματα στους θαλάμους αμινοξέων και γλυκόζης είναι διαυγή, άχρωμα ή ελαφρώς κίτρινα. Το λιπιδικό γαλάκτωμα είναι ομοιογενές, γαλακτώδους λευκού χρώματος. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802914302014
• Γαληνός 28057 • Ε.Ο.Φ. 29143.02.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
1
Αλανίνη
OF5P57N2ZX - ALANINE
Η αλανίνη (alanine) είναι ένα α-αμινοξύ με το χημικό τύπο CH3CH(NH2)COOH και το L-στερεοϊσομερές της είναι ένα από τα 24 πρωτεϊνικά αμινοξέα που κωδικοποιούνται από τον ανθρώπινο γενετικό κώδικα. Το α-άτομο άνθρακα της αλανίνης συνδέεται με μια μεθυλομάδα (-CH3). Με βάση το χαρακτηριστικό αυτό, η αλανίνη ταξινομείται στα «μη πολικά» ή «υδρόφοβα» αμινοξέα. Επίσης η μεθυλομάδα της αλανίνης είναι σχετικά χημικά αδρανής, γεγονός που σημαίνει ότι η αλανίνη σχεδόν ποτέ δε μετέχει στη λειτουργικότητα των πρωτεϊνών στις οποίες συμμετέχει, δηλαδή συνήθως αποτελεί δομικό τμήμα τους χωρίς να αποτελεί μέρος του «ενεργού κέντρου» τους. |
2
Αργινίνη
94ZLA3W45F - ARGININE
Η αργινίνη είναι ένα αμινοξύ. |
30KYC7MIAI - ASPARTIC ACID
Το ασπαρτικό οξύ (aspartic acid) είναι ένα μη-απαραίτητο αμινοξύ και μείζων διεγερτικός νευροδιαβιβαστής. Στο σώμα, το ασπαρτικό οξύ δημιουργείται από το γλουταμικό οξύ με την παρουσία της βιταμίνης Β6. Το ασπαρτικό οξύ έχει σημαντικό ρόλο στον κύκλο της ουρίας και στον σχηματισμό DNA και RNA. |
4
Κυστεΐνη
K848JZ4886 - CYSTEINE
|
3KX376GY7L - GLUTAMIC ACID
Το γλουταμικό οξύ (glutamic acid) είναι ένα μη απαραίτητο αμινοξύ που χρησιμοποιείται στη βιοσύνθεση των πρωτεϊνών. Εκτός από το ότι αποτελεί δομικό στοιχείο πρωτεϊνών, το γλουταμικό οξύ παίζει πρωταρχικό ρόλο στη νευρική ενεργοποίηση. |
6
Γλυκίνη
TE7660XO1C - GLYCINE
|
4QD397987E - HISTIDINE
|
04Y7590D77 - ISOLEUCINE
|
9
Leucine
GMW67QNF9C - LEUCINE
|
10
Λυσίνη
F7625B974U - LYSINE MONOHYDRATE
|
11
Μεθειονίνη
AE28F7PNPL - METHIONINE
|
12
Ορνιθίνη
HBK84K66XH - ORNITHINE HYDROCHLORIDE
Η ορνιθίνη (ornithine) είναι ένα αμινοξύ που χρησιμοποιείται για την παραγωγή των πρωτεϊνών, τα ένζυμα του σώματος και του μυϊκού ιστού. Η ορνιθίνη διαδραματίζει κεντρικό ρόλο στον κύκλο της ουρίας και είναι σημαντική για τη διάθεση των πλεονασμάτων του αζώτου (αμμωνία). Η ορνιθίνη είναι το σημείο εκκίνησης για τη σύνθεση πολλών πολυαμινών όπως η πουτρεσίνη και η σπερμίνη. Τα συμπληρώματα διατροφής που εμπεριέχουν ορνιθίνη ενισχύουν την απελευθέρωση της αυξητικής ορμόνης ώστε να μεταβολιστεί το περιττό λίπος του σώματος. Η ορνιθίνη είναι απαραίτητη για τη σωστή λειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος και την καλή λειτουργία του ήπατος. |
47E5O17Y3R - PHENYLALANINE
|
14
Προλίνη
9DLQ4CIU6V - PROLINE
|
15
Serine
452VLY9402 - SERINE
|
16
Taurine
1EQV5MLY3D - TAURINE
|
17
Threonine
2ZD004190S - THREONINE
|
18
Τρυπτοφάνη
8DUH1N11BX - TRYPTOPHAN
Η τρυπτοφάνη (tryptophan) είναι ένα απαραίτητο αμινοξύ και πρόδρομος ουσία της σεροτονίνης, της μελατονίνης, και της νιασίνης (βιταμίνη Β3). Διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, η τρυπτοφάνη διαδραματίζει ποικίλους σημαντικούς ρόλους στην διανοητική λειτουργία ως νευροδιαβιβαστής και νευροορμόνη. |
19
Τυροσίνη
42HK56048U - TYROSINE
Η τυροσίνη (tyrosine) ένα μη-απαραίτητο αμινοξύ που μπορεί να συντεθεί από φαινυλαλανίνη. Η τυροσίνη είναι επίσης πρόδρομος ουσία των κατεχολαμινών (επινεφρίνης, νορεπινεφρίνης, ντοπαμίνης), των ορμονών του θυρεοειδούς και της μελανίνης. Η τυροσίνη βοηθά στην κανονική λειτουργία του εγκεφάλου και στην σταθεροποίηση της πίεσης του αίματος. |
20
Βαλίνη
HG18B9YRS7 - VALINE
Η βαλίνη είναι ένα απαραίτητο αμινοξύ και το όνομά της προέρχεται από το φυτό «βαλεριάνα» (ή νάρδος). Η βαλίνη βρίσκεται άφθονη στους μυς και είναι ζωτική για την υγεία των μυών – μεταβολισμό, επιδιόρθωση μυϊκών ιστών, και ισοζύγιο αζώτου. Η βαλίνη είναι απαραίτητη για συντονισμό των μυών και για την νοητική και νευρική λειτουργία. |
451W47IQ8X - SODIUM CHLORIDE
Το χλωριούχο νάτριο είναι το κύριο άλας που συμμετέχει στην τονικότητα του εξωκυττάριου υγρού, χρησιμοποιείται για την θεραπεία της ελάττωσης του εξωκυττάριου όγκου, στην περίπτωση αφυδάτωσης και όταν εμφανιστεί έλλειψη νατρίου όπως συμβαίνει στις περιπτώσεις υπερβολικής διούρησης, γαστροεντερίτιδας ή όταν υπάρχει ελάττωση στην κατανάλωση άλατος. |
M911911U02 - POTASSIUM ACETATE
|
M4I0D6VV5M - CALCIUM CHLORIDE
Το ασβέστιο είναι απαραίτητο για τη λειτουργική ακεραιότητα του νευρικού και μυϊκού συστήματος. Είναι απαραίτητο για τη φυσιολογική καρδιακή λειτουργία. Είναι επίσης ένας από τους παράγοντες που εμπλέκονται στο μηχανισμό πήξης του αίματος. |
24
Magnesium acetate
I01G0EJC3B - MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE
|
RCS9EQ01V4 - SODIUM GLYCEROPHOSPHATE
Το γλυκεροφωσφορικό νάτριο είναι πηγή φωσφόρου που υποστηρίζει την αντιμετώπιση των διαταραχών του μεταβολισμού ασβεστίου και φωσφόρου. Το γλυκεροφωσφορικό είναι παράγοντας υψηλής ενέργειας μέσω του οποίου λαμβάνουν χώρα καταβολικές και αναβολικές αντιδράσεις, παίζει σημαντικό ρόλο στο μεταβολισμό του λίπους, αποτελεί μέσον για τη βιοσύνθεση φωσφατιδίλ-χολινών και λεκιθινών καθώς επίσης είναι υπόστρωμα για φωσφατάσες. |
LX22YL083G - DEXTROSE MONOHYDRATE
Η γλυκόζη συνιστά την κύρια πηγή ενέργειας του κυτταρικού μεταβολισμού. Η γλυκόζη χορηγείται ως πηγή υδατανθράκων μόνη της ή, όπως απαιτείται, στο πλαίσιο παρεντερικής διατροφής. Το διάλυμα γλυκόζης για έγχυση επιτρέπει την συμπληρωματική χορήγηση υγρών χωρίς ιοντική συμπληρωματική χορήγηση. |
6UYK2W1W1E - OLIVE OIL
|
241ATL177A - SOYBEAN OIL
|
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
L-Μαλικό οξύ | J3TZF807X5 MALIC ACID, L- |
Υδροχλωρικό οξύ | QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID |
Κεκαθαρμένο φωσφατίδιο αυγού | 1Z74184RGV EGG PHOSPHOLIPIDS |
Γλυκερόλη | PDC6A3C0OX GLYCERIN |
Ελαϊκό νάτριο | 7U0V68LT9X SODIUM OXALATE |
Υδροξείδιο του νατρίου | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν διατίθεται σε μορφή σάκου τριών θαλάμων. Κάθε σάκος περιέχει ένα στείρο, μη πυρετογόνο συνδυασμό διαλύματος γλυκόζης, ενός παιδιατρικού διαλύματος αμινοξέων με ηλεκτρολύτες και ενός γαλακτώματος λιπιδίων, όπως περιγράφεται πιο κάτω.
Μέγεθος περιέκτη | 50% διάλυμα γλυκόζης | 5,9% διάλυμα αμινοξέων με ηλεκτρολύτες | 12,5% γαλάκτωμα λιπιδίων |
---|---|---|---|
300 ml | 80 ml | 160 ml | 60 ml |
Εάν η χορήγηση λιπιδίων δεν είναι επιθυμητή, ο σχεδιασμός του σάκου παρέχει τη δυνατότητα ενεργοποίησης μόνο του αποκολλώμενου διαφράγματος ασφαλείας μεταξύ των θαλάμων αμινοξέων/ηλεκτρολυτών και γλυκόζης, αφήνοντας άθικτο το αποκολλώμενο διάφραγμα ασφαλείας μεταξύ των θαλάμων αμινοξέων και λιπιδίων. Το περιεχόμενο του σάκου μπορεί στη συνέχεια να χορηγηθεί με έγχυση με ή χωρίς τα λιπίδια. Η σύνθεση του φαρμακευτικού προϊόντος μετά την ανάμειξη των δύο (αμινοξέα και γλυκόζη, σάκος 2 θαλάμων, διάλυμα 240 ml) ή των τριών (αμινοξέα, γλυκόζη και λιπίδια, σάκος 3 θαλάμων, γαλάκτωμα 300 ml) θαλάμων παρέχεται στον παρακάτω πίνακα.
Σύνθεση | ||
---|---|---|
Δραστική ουσία | Ενεργοποιημένος σάκος 2 θαλάμων (240 ml) | Ενεργοποιημένος σάκος 3 θαλάμων (300 ml) |
Θάλαμος αμινοξέων | ||
Αλανίνη | 0,75 g | 0,75 g |
Αργινίνη | 0,78 g | 0,78 g |
Ασπαρτικό οξύ | 0,56 g | 0,56 g |
Κυστεΐνη | 0,18 g | 0,18 g |
Γλουταμικό οξύ | 0,93 g | 0,93 g |
Γλυκίνη | 0,37 g | 0,37 g |
Ιστιδίνη | 0,35 g | 0,35 g |
Ισολευκίνη | 0,62 g | 0,62 g |
Λευκίνη | 0,93 g | 0,93 g |
Μονοϋδρική λυσίνη (ισοδύναμο της λυσίνης) | 1,15 g (1,03 g) | 1,15 g (1,03 g) |
Μεθειονίνη | 0,22 g | 0,22 g |
Υδροχλωρική ορνιθίνη (ισοδύναμο της ορνιθίνης) | 0,30 g (0,23 g) | 0,30 g (0,23 g) |
Φαινυλαλανίνη | 0,39 g | 0,39 g |
Προλίνη | 0,28 g | 0,28 g |
Σερίνη | 0,37 g | 0,37 g |
Ταυρίνη | 0,06 g | 0,06 g |
Θρεονίνη | 0,35 g | 0,35 g |
Τρυπτοφάνη | 0,19 g | 0,19 g |
Τυροσίνη | 0,07 g | 0,07 g |
Βαλίνη | 0,71 g | 0,71 g |
Οξικό κάλιο | 0,61 g | 0,61 g |
Διυδρικό χλωριούχο ασβέστιο | 0,55 g | 0,55 g |
Τετραϋδρικό οξικό μαγνήσιο | 0,27 g | 0,27 g |
Γλυκεροφωσφορικό νάτριο, ένυδρο | 0,98 g | 0,98 g |
Θάλαμος Γλυκόζης | ||
Μονοϋδρική γλυκόζη (ισοδύναμο της άνυδρης γλυκόζης) | 44,00 g (40,00 g) | 44,00 g (40,00 g) |
Θάλαμος λιπιδίων | ||
Ραφιναρισμένο ελαιόλαδο (περίπου 80%) + ραφιναρισμένο σογιέλαιο (περίπου 20%) | - | 7,5 g |
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Tο ανασυσταθέν διάλυμα/γαλάκτωμα δίνει τις παρακάτω ποσότητες:
Σύνθεση | ||||
---|---|---|---|---|
Ενεργοποιημένος σάκος 2 θαλάμων | Ενεργοποιημένος σάκος 3 θαλάμων | |||
Ανά μονάδα όγκου (ml) | 240 | 100 | 300 | 100 |
Άζωτο (g) | 1,4 | 0,59 | 1,4 | 0,47 |
Αμινοξέα (g) | 9,4 | 3,9 | 9,4 | 3,1 |
Γλυκόζη (g) | 40,0 | 16,7 | 40,0 | 13,3 |
Λιπίδια (g) | 0 | 0 | 7,5 | 2,5 |
Ενέργεια | ||||
Ολικές θερμίδες (kcal) | 198 | 82 | 273 | 91 |
Θερμίδες μη πρωτεϊνικής προέλευσης (kcal) | 160 | 67 | 235 | 78 |
Θερμίδες από γλυκόζη (kcal) | 160 | 67 | 160 | 53 |
Θερμίδες από λιπίδια α (kcal) | 0 | 0 | 75 | 25 |
Μη πρωτεϊνικές θερμίδες/άζωτο (kcal/g N) | 113 | 113 | 165 | 165 |
Θερμίδες λιπιδίων (% θερμίδων μη πρωτεϊνικής προέλευσης) | Δεν εφαρμόζεται | Δεν εφαρμόζεται | 32 | 32 |
Θερμίδες λιπιδίων (% ολικών θερμίδων) | Δεν εφαρμόζεται | Δεν εφαρμόζεται | 28 | 28 |
Ηλεκτρολύτες | ||||
Νάτριο (mmol) | 6,4 | 2,7 | 6,6 | 2,2 |
Κάλιο (mmol) | 6,2 | 2,6 | 6,2 | 2,1 |
Μαγνήσιο (mmol) | 0,47 | 0,20 | 0,47 | 0,16 |
Ασβέστιο (mmol) | 3,8 | 1,6 | 3,8 | 1,3 |
Φωσφορικάβ (mmol) | 3,2 | 1,3 | 3,8 | 1,23 |
Οξικό άλας (mmol) | 7,2 | 3,0 | 7,2 | 2,4 |
Μηλικό άλας (mmol) | 3,2 | 1,3 | 3,2 | 1,1 |
Χλωριούχο άλας (mmol) | 9,3 | 3,9 | 9,3 | 3,1 |
pH (περίπου) | 5,5 | 5,5 | 5,5 | 5,5 |
Ωσμωμοριακότητα κατά προσέγγιση (mOsm/l) | 1400 | 1400 | 1150 | 1150 |
α Περιλαμβανομένων των θερμίδων από τα φωσφατίδια αυγού
β Περιλαμβανομένων των φωσφατιδίων από τα φωσφατίδια αυγού που περιέχονται στο λιπιδικό γαλάκτωμα
Σχετικό SPC
NUMETA Preterm G16E, γαλάκτωμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.