VABOREM PD.C.S.INF (1+1)G/VIAL BTx6 vials

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: VABOREM
Μορφή: Κόνις για πυκνό σκεύασμα
Συγκέντρωση: 1G/VIAL (1) + 1G/VIAL (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	VABOREM
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J01DH52 Meropenem and vaborbactam J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01D Άλλα αντιβακτηριακά της β-Λακτάμης → J01DH Καρβαπενέμες
Ομάδες ATC εμπορικής	J01DH52 Meropenem and vaborbactam
Φαρμακοτεχνική μορφή	Κόνις για πυκνό σκεύασμα (PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	1G/VIAL (1) + 1G/VIAL (2)
Συσκευασία	1 BOX * 6 VIAL
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)
Πλήθος δόσεων	6 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Λευκή έως υποκίτρινη κόνις.

2803213101018
Γραμμωτός κωδικός 2803213101018

• Γαληνός 28060 • Ε.Ο.Φ. 32131.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12224

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Μεροπενέμη

FV9J3JU8B1 - MEROPENEM

H μεροπενέμη ασκεί βακτηριοκτόνο δράση αναστέλλοντας τη σύνθεση του κυτταρικού τοιχώματος των Gram-θετικών και των Gram-αρνητικών βακτηρίων μέσω της σύνδεσής της με τις πρωτεΐνες που συνδέονται με την πενικιλλίνη (PBPs).

2 Βαμπορμπακτάμη

1C75676F8V - VABORBACTAM

Η βαμπορβακτάμη είναι ένας μη-β-λακταμικός αναστολέας β-λακταμασών σερίνης τάξης A και τάξης C, συμπεριλαμβανομένης της καρβαπενεμάσης Klebsiella pneumoniae, KPC. Δρα σχηματίζοντας ένα ομοιοπολικό σύμπλοκο με β-λακταμάσες και είναι σταθερή σε υδρόλυση μεσολαβούμενη από τη β-λακταμάση. Η βαμπορβακτάμη δεν αναστέλλει ένζυμα τάξης Β (μεταλλο-β-λακταμάσες) ή καρβαπενεμάσες τάξης D. Η βαμπορβακτάμη δεν έχει αντιβακτηριακή δράση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 6 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 1 γραμμάρια ανά 1 φιαλίδια και (2): 1 γραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 6 γραμμάρια και (2): 6 γραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Νάτριο ανθρακικό	45P3261C7T SODIUM CARBONATE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει τριυδρική μεροπενέμη ισοδύναμη με 1 g μεροπενέμης, και 1 g βαμπορβακτάμης.

Μετά την ανασύσταση, 1 ml του διαλύματος περιέχει 50 mg μεροπενέμης, και 50 mg βαμπορβακτάμης (βλ. παράγραφο 6.6).

Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 10,9 mmol νατρίου (περίπου 250 mg).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Vaborem 1 g/1 g κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2023: VABOREM Κόνις για πυκνό σκεύασμα για παρασκευή διαλύματος

Επόμενο: Διάθεση >