Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> αντινεοπλασματικοί παράγοντες, μονοκλωνικά αντισώματα <b>Κωδικός ATC:</b> L01XC39 Μηχανισμός δράσης Το belantamab mafodotin είναι ένα ανθρωποποιημένο μονοκλωνικό αντίσωμα ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η μέγιστη συγκέντρωση του belantamab mafodotin επετεύχθη στο τέλος της έγχυσης ή λίγο μετά από αυτό, ενώ οι μέγιστες συγκεντρώσεις του cys-mcMMAF επετεύχθησαν ~24 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης. ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τοξικολογικές και/ή φαρμακολογικές μελέτες σε ζώα Σε μη κλινικές μελέτες, τα κύρια ανεπιθύμητα συμβάντα (που σχετίζονταν άμεσα με το belantamab mafodotin) σε επίμυες και πιθήκους, σε εκθέσεις ≥1,2 φορές ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Γυναίκες Η κατάσταση ως προς την κύηση των γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να επαληθεύεται πριν από την έναρξη της θεραπείας ...
Ενεργά συστατικά
|
DB1041CXDG - BELANTAMAB MAFODOTIN
|
Σχετικό SPC
BLENREP 100 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: BLENREP Κόνις για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση