INDOXYL GEL.EXT.US (1+3)% W/W 1 TUB x 30g (σωληνάριο ABL)

Μόνο για δερματική χρήση.

Δοσολογία

Ενήλικες και Έφηβοι (ηλικίας 12 ετών και άνω)

Η γέλη Indoxyl 10mg/g + 30mg/g πρέπει να εφαρμόζεται μία φορά την ημέρα το βράδυ, σε ολόκληρη την πάσχουσα περιοχή.

Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται ότι η υπερβολική εφαρμογή δεν θα βελτιώσει την αποτελεσματικότητα αλλά μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ερεθισμού του δέρματος. Εάν εμφανισθεί υπερβολική ξηρότητα ή ξεφλούδισμα, η συχνότητα της εφαρμογής θα πρέπει να μειωθεί ή η εφαρμογή να διακοπεί προσωρινά (βλέπε παράγραφο 4.4).

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της γέλης Indoxyl 10mg/g + 30mg/g δεν έχει μελετηθεί για περισσότερο από 12 εβδομάδες σε κλινικές δοκιμές με κοινή ακμή. Η θεραπεία με γέλη Indoxyl 10mg/g + 30mg/g δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 12 εβδομάδες συνεχούς χρήσης

Παιδιατρικός πληθυσμός

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της γέλης Indoxyl 10mg/g + 30mg/g δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, επομένως η γέλη Indoxyl 10mg/g + 30mg/g δεν συνιστάται για χρήση σε αυτό τον πληθυσμό.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Δεν χρειάζονται ειδικές οδηγίες.

Τρόπος χορήγησης

Η γέλη Indoxyl 10mg/g + 30mg/g πρέπει να εφαρμόζεται απαλά σε ένα λεπτό φίλμ μετά την πλύση με ένα ήπιο καθαριστικό και πλήρες στέγνωμα. Αν η γέλη δεν απλώνεται εύκολα στο δέρμα, έχει εφαρμοσθεί μεγάλη ποσότητα.

Τα χέρια πρέπει να πλένονται μετά την εφαρμογή.

Η εκτεταμένη εφαρμογή γέλης Indoxyl 10mg/g + 30mg/g μπορεί να προκαλέσει σοβαρό ερεθισμό. Σε αυτή την περίπτωση διακόψτε τη χρήση και περιμένετε μέχρι την αποκατάσταση του δέρματος.

Το βενζοϋλικού υπεροξειδίου εφαρμοζόμενο τοπικά γενικά δεν απορροφάται σε επαρκείς ποσότητες για να δώσει συστηματικές δράσεις.

Η εκτεταμένη τοπική εφαρμογή κλινδαμυκίνης μπορεί να προκαλέσει την απορρόφηση επαρκών ποσοτήτων για να δώσει συστηματικές δράσεις.

Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης γέλης Indoxyl 10mg/g + 30mg/g, μπορεί να παρατηρηθούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις από το γαστρεντερικό, παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν με συστηματικά χορηγούμενη κλινδαμυκίνη.

Πρέπει να ληφθούν τα κατάλληλα υποστηρικτικά μέτρα για την παροχή ανακούφισης από τον ερεθισμό λόγω εκτεταμένης εφαρμογής.

Η τυχαία κατάποση πρέπει να αντιμετωπίζεται κλινικά ή όπως συνιστάται από Εθνικό Κέντρο Δηλητηριάσεων όπως αυτό είναι διαθέσιμο.

Σωληνάριο από γραμμικό πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LLDPE) με βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο με αποσπώμενο καπάκι.

Συσκευασίες: 30 γραμμαρίων.

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

Συνθήκες φύλαξης πριν το άνοιγμα της συσκευασίας: Να φυλάσσεται στο ψυγείο (2-8°C). Να μην καταψύχεται.

Συνθήκες φύλαξης μετά το άνοιγμα της συσκευασίας: Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα της συσκευασίας: 2 μήνες.

Indoxyl 10 mg/g + 30 mg/g γέλη.