VORICONAZOLE/VOCATE PD.SOL.INF 200MG/VIAL BT X 5 VIALS (GLASS TYPE I)
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- VORICONAZOLE
- Μορφή
- Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
- Συγκέντρωση
- 200MG/VIAL
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Συγχορήγηση με τα υποστρώματα του CYP3A4, τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, σιζαπρίδη, πιμοζίδη, ή κινιδίνη, καθώς ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Υπερευαισθησία Απαιτείται προσοχή όταν συνταγογραφείται το Voriconazole Vocate σε ασθενείς που έχουν εμφανίσει υπερευαισθησία σε άλλα σκευάσματα αζολών (βλ. επίσης παράγραφο 4.8). Διάρκεια θεραπείας Η ...
Ασυμβατότητες
Το Voriconazole Vocate δεν πρέπει να εγχέεται στην ίδια γραμμή ή κάνουλα ταυτόχρονα με άλλα προϊόντα που χορηγούνται ενδοφλεβίως. Ο σάκος θα πρέπει να ελέγχεται ώστε να διασφαλιστεί ότι η έγχυση έχει ολοκληρωθεί. ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Το προφίλ ασφαλείας της βορικοναζόλης σε ενήλικες βασίζεται σε μια ολοκληρωμένη βάση δεδομένων ασφάλειας σε πάνω από 2.000 άτομα (περιλαμβανομένων 1.603 ενήλικων ασθενών σε ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η βορικοναζόλη μεταβολίζεται από και αναστέλλει τη δραστηριότητα των ισοενζύμων του κυτοχρώματος Ρ450, CYP2C19, CYP2C9 και CYP3A4. Οι αναστολείς ή επαγωγείς αυτών των ισοενζύμων μπορεί να αυξήσουν ή να ...
Κύηση
Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα για τη χρήση του Voriconazole Vocate σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή (βλ. παράγραφο 5.3). Ο πιθανός κίνδυνος για τους ...
Γαλουχία
Η απέκκριση της βορικοναζόλης στο μητρικό γάλα δεν έχει μελετηθεί. Ο θηλασμός πρέπει να σταματά με την έναρξη της θεραπείας με το Voriconazole Vocate.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Voriconazole Vocate έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Μπορεί να προκαλέσει παροδικές και αναστρέψιμες διαταραχές της όρασης, που συμπεριλαμβάνουν θάμβο όρασης, ...
Σχετικό SPC
Voriconazole Vocate 200 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : VORICONAZOLE VOCATE Κόνις για διάλυμα προς έγχυση