Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | LOGNIF |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Teva GmbH |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AE01
Fingolimod
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AE01
Fingolimod
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 0.5MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 1 BLPK * 28 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Καψάκια ζελατίνης των 14 mm περίπου, με τυπωμένο διακριτικό σε μαύρο χρώμα, «TEVA 7820» στο κίτρινο κάλυμμα του καψακίου και «TEVA 7820» στο λευκό αδιαφανές σώμα του καψακίου. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803216801038
• Γαληνός 28580 • Ε.Ο.Φ. 32168.01.03
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
G926EC510T - FINGOLIMOD HYDROCHLORIDE
Η φινγκολιμόδη (fingolimod) είναι τροποποιητής των υποδοχέων της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης. Η φινγκολιμόδη μεταβολίζεται από την κινάση της σφιγγοσίνης στο δραστικό μεταβολίτη φωσφορική φινγκολιμόδη. Δρώντας ως λειτουργικός ανταγωνιστής των υποδοχέων S1P στα λεμφοκύτταρα, η φωσφορική φινγκολιμόδη αναστέλλει την ικανότητα των λεμφοκυττάρων να εξέρχονται από τους λεμφαδένες, προκαλώντας ανακατανομή μάλλον, παρά μείωση, των λεμφοκυττάρων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Άμυλο, προζελατινοποιημένο (αραβοσίτου) | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
| Νάτριο λαουρυλοθειικό | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Ζελατίνη | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Κόμμεα λάκκας | 46N107B71O SHELLAC |
| Προπυλενογλυκόλη | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Αμμωνίας πυκνής διάλυμα | 5138Q19F1X AMMONIA |
| Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Καλίου υδροξείδιο | WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε καψάκιο περιέχει 0,5 mg φινγκολιμόδης (ως υδροχλωρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Lognif 0,5 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.