LOGNIF CAPS 0.5MG/CAP BT X (28 x 1) (ΣΕ BLISTER UNIT DOSE OPA/AL/PVC/AL)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: LOGNIF
Μορφή: Καψάκιο
Συγκέντρωση: 0.5MG/CAP

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	LOGNIF
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Teva GmbH
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L04AE01 Fingolimod L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AE Τροποποιητές των υποδοχέων της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης (S1P)
Ομάδες ATC εμπορικής	L04AE01 Fingolimod
Φαρμακοτεχνική μορφή	Καψάκιο (CAP)
Συγκέντρωση	0.5MG/CAP
Συσκευασία	1 BOX * 1 BLPK * 28 CAP
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	28 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Καψάκια ζελατίνης των 14 mm περίπου, με τυπωμένο διακριτικό σε μαύρο χρώμα, «TEVA 7820» στο κίτρινο κάλυμμα του καψακίου και «TEVA 7820» στο λευκό αδιαφανές σώμα του καψακίου.

2803216801120
Γραμμωτός κωδικός 2803216801120

• Γαληνός 28582 • Ε.Ο.Φ. 32168.01.12

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Φινγκολιμόδη

G926EC510T - FINGOLIMOD HYDROCHLORIDE

Η φινγκολιμόδη (fingolimod) είναι τροποποιητής των υποδοχέων της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης. Η φινγκολιμόδη μεταβολίζεται από την κινάση της σφιγγοσίνης στο δραστικό μεταβολίτη φωσφορική φινγκολιμόδη. Δρώντας ως λειτουργικός ανταγωνιστής των υποδοχέων S1P στα λεμφοκύτταρα, η φωσφορική φινγκολιμόδη αναστέλλει την ικανότητα των λεμφοκυττάρων να εξέρχονται από τους λεμφαδένες, προκαλώντας ανακατανομή μάλλον, παρά μείωση, των λεμφοκυττάρων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 28 καψάκιο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0,5 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 καψάκιο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

14 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Άμυλο, προζελατινοποιημένο (αραβοσίτου)	O8232NY3SJ STARCH, CORN
Νάτριο λαουρυλοθειικό	368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)	EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Τιτανίου διοξείδιο (E171)	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Ζελατίνη	2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED
Κόμμεα λάκκας	46N107B71O SHELLAC
Προπυλενογλυκόλη	6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
Αμμωνίας πυκνής διάλυμα	5138Q19F1X AMMONIA
Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172)	XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
Καλίου υδροξείδιο	WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 0,5 mg φινγκολιμόδης (ως υδροχλωρική).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Lognif 0,5 mg σκληρά καψάκια.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : LOGNIF Σκληρό καψάκιο

Επόμενο: Διάθεση >