Ενδείξεις
Το FINGOLYA ενδείκνυται ως μονοθεραπεία τροποποιητική της νόσου σε υψηλής ενεργότητας υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ) για τις ακόλουθες ομάδες ενηλίκων ασθενών και παιδιατρικών ασθενών ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να γίνεται από ιατρό με εμπειρία στην σκλήρυνση κατά πλάκας. Δοσολογία Σε ενήλικες, η συνιστώμενη δόση του FINGOLYA είναι ένα καψάκιo των 0,5 mg το οποίο λαμβάνεται ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Εφάπαξ δόσεις έως και 80πλάσιες της συνιστώμενης δόσης (0,5 mg) ήταν καλά ανεκτές σε υγιείς ενήλικες εθελοντές. Στα 40 mg, 5 από τα 6 άτομα ανέφεραν ήπιο αίσθημα σύσφιγξης του θώρακα ή δυσφορία που ήταν ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Συσκευασίες κυψέλης OPA/Al/PVC-Al/paper/PET ή PCTFE/PVC-Aluminium που περιέχουν 7, 10, 14, 28, 30 ή 98 σκληρά καψάκια. Συσκευασίες διάτρητης κυψέλης μονάδας δόσης OPA/Al/PVC-Al/paper/PET ή PCTFE/PVC-Aluminium ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
PCTFE/PVC-Aluminium blister: Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. OPA/Al/PVC-Al/paper/PET blister: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 30°C.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής OPA/Al/PVC-Al/paper/PET blister: 4 χρόνια. PCTFE/PVC-Aluminium blister: 3 χρόνια.
Σχετικό SPC
FINGOLYA 0,5 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: FINGOLYA Σκληρό καψάκιο