ABIRATERONE/FARAN F.C.TAB 500MG/TAB BT X 60 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PVDC/ALUMINIUM)
Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες
- Εμπορική
- ABIRATERONE
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 500MG/TAB
Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | ABIRATERONE |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Faran Α.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
L02BX03
Abiraterone
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
L02BX03
Abiraterone
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 500MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 6 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 60 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Ιώδες (μωβ), επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, ωοειδούς σχήματος, με 19 mm μήκος και 11 mm πλάτος περίπου και χαραγμένη την ένδειξη “A7ΤΝ” στη μία πλευρά και την ένδειξη “500” στην άλλη πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803221401032
• Γαληνός 28781 • Ε.Ο.Φ. 32214.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12040
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
EM5OCB9YJ6 - ABIRATERONE ACETATE
Η αμπιρατερόνη (abiraterone) είναι ένας από του στόματος δραστικός αναστολέας του ενζύμου CYP17A1 (17 alpha-hydroxylase/C17, 20 λυάση). Πιο συγκεκριμένα, η αμπιρατερόνη αναστέλλει με επιλεκτικό και μη αναστρέψιμο τρόπο τη μετατροπή της 17-hydroxyprognenolone προς δεϋδροεπιανδροστερόνη (DHEA), από το ένζυμο CYP17A1 και μειώνει τα επίπεδα ορού της τεστοστερόνης και άλλων ανδρογόνων. Το CYP17A1 είναι ένα ένζυμο που καταλύει τη βιοσύνθεση των ανδρογόνων και ιδιαίτερα εκφράζεται σε όγκους όρχεων, επινεφριδίων, και προστάτου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Μονοϋδρική λακτόζη | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Λαουρυλοθειϊκό νάτριο | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Πολυβινυλαλκοόλη | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Πολυαιθυλενογλυκόλη | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Μέλαν οξείδιο του σιδήρου (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το κάθε δισκίο περιέχει 500 mg οξικής αμπιρατερόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: Το κάθε δισκίο περιέχει 241 mg λακτόζης και 12 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε στην παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
ABIRATERONE/FARAN επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 500 mg.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.