Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | INZOLFI |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AE01
Fingolimod
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AE01
Fingolimod
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Καψάκιο (CAP) |
| Συγκέντρωση | 0.5MG/CAP |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 CAP |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 28 CAP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Καψάκιο των 16 mm με ανοιχτό κίτρινο αδιαφανές κάλυμμα και λευκό αδιαφανές σώμα, με τυπωμένο διακριτικό με μαύρο μελάνι, «FTY 0.5 mg» στο κάλυμμα και δύο ακτινωτές λωρίδες τυπωμένες στο σώμα με κίτρινο μελάνι. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803213801062
• Γαληνός 28802 • Ε.Ο.Φ. 32138.01.06
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
G926EC510T - FINGOLIMOD HYDROCHLORIDE
Η φινγκολιμόδη (fingolimod) είναι τροποποιητής των υποδοχέων της 1-φωσφορικής σφιγγοσίνης. Η φινγκολιμόδη μεταβολίζεται από την κινάση της σφιγγοσίνης στο δραστικό μεταβολίτη φωσφορική φινγκολιμόδη. Δρώντας ως λειτουργικός ανταγωνιστής των υποδοχέων S1P στα λεμφοκύτταρα, η φωσφορική φινγκολιμόδη αναστέλλει την ικανότητα των λεμφοκυττάρων να εξέρχονται από τους λεμφαδένες, προκαλώντας ανακατανομή μάλλον, παρά μείωση, των λεμφοκυττάρων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Mannitol | 3OWL53L36A MANNITOL |
| Magnesium stearate | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Gelatin | 2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED |
| Titanium dioxide (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Yellow iron oxide (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Shellac (E904) | 46N107B71O SHELLAC |
| Propylene glycol (E1520) | 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL |
| Potassium hydroxide | WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE |
| Black iron oxide (E712) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
| Dimethicone | 92RU3N3Y1O DIMETHICONE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει φινγκολιμόδη (ως υδροχλωρική) που ισοδυναμεί με 0,5 mg φινγκολιμόδης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Inzolfi 0,5 mg σκληρά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.