Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | LYO-DROL |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Vianex A.E. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
H02AB04
Methylprednisolone
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
H02AB04
Methylprednisolone
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_LYO) |
Συγκέντρωση | 125MG/VIAL |
Συσκευασία | 1 BOX * 1 VIAL |
Οδοί χορήγησης | Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 1 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Γυάλινο φιαλίδιο με ελαστικό πώμα και μεταλλικό δακτύλιο σφραγισμένα με πλαστικό κάλυμμα που περιέχει λυοφιλοποιημένη κόνι. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2802287702015
• Γαληνός 2883 • Ε.Ο.Φ. 22877.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 7869 • Γ.Γ.Ε. 10319
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
5GMR90S4KN - METHYLPREDNISOLONE HEMISUCCINATE
Η μεθυλπρεδνιζολόνη συνδέεται με ενδοκυττάριους κυτταροπλασματικούς υποδοχείς και στη συνέχεια το σύμπλοκο ορμόνης-υποδοχέα μεταφέρεται μέσα στον πυρήνα, όπου δρα ως παράγων μεταγραφής για την ενεργοποίηση ή την αδρανοποίηση γονιδίων, ανάλογα με τον ιστό. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Sodium hydroxide | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
Lactose monohydrate | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Water for injection | 059QF0KO0R WATER |
Sodium phosphate dibasic dried | GR686LBA74 SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, UNSPECIFIED FORM |
Sodium phosphate monobasic monohydrate | 593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE |
Benzyl alcohol | LKG8494WBH BENZYL ALCOHOL |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1000mg/φιαλίδιο (16ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει methylprednisolone hydrogen succinate που ισοδυναμεί (μετά την ανασύσταση) με 1000mg methylprednisolone.
500mg/φιαλίδιο (8ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει methylprednisolone hydrogen succinate που ισοδυναμεί (μετά την ανασύσταση) με 500mg methylprednisolone.
125mg/φιαλίδιο (2ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει methylprednisolone hydrogen succinate που ισοδυναμεί (μετά την ανασύσταση) με 125mg methylprednisolone.
40mg/φιαλίδιο (1ml), κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα: Κάθε φιαλίδιο περιέχει methylprednisolone hydrogen succinate που ισοδυναμεί (μετά την ανασύσταση) με 40mg methylprednisolone.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
LYO-DROL.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.