Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | EPROCLIV |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
A10BD07
Μετφορμίνη και σιταγλιπτίνη
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
A10BH01
Sitagliptin
A10BD07 Μετφορμίνη και σιταγλιπτίνη |
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 50MG/TAB (1) + 850MG/TAB (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 4 BLPK * 14 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 56 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Ανοιχτό πορτοκαλί επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, οβάλ, αμφίκυρτου σχήματος (κατά προσέγγιση 10x20 mm), χαραγμένο με το ανάγλυφο «SM 2» στην μία πλευρά. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803223201272
• Γαληνός 28835 • Ε.Ο.Φ. 32232.01.27 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12323
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
IEL0A0OS7E - SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE
Η σιταγλιπτίνη είναι ένας από του στόματος χορηγούμενος ενεργός, ισχυρός και πολύ εκλεκτικός αναστολέας του ενζύμου διπεπτιδυλική πεπτιδάση-4 (DPP-4) για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2. |
786Z46389E - METFORMIN HYDROCHLORIDE
Η μετφορμίνη είναι ένα διγουανίδιο με αντι-υπεργλυκαιμικές ιδιότητες, το οποίο μειώνει και τη βασική και τη μεταγευματική γλυκόζη του πλάσματος. Δεν διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης και κατά συνέπεια δεν δημιουργεί υπογλυκαιμία. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Povidone (E1201) | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
Sodium laurilsulfate | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
Cellulose, microcrystalline (E460) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Croscarmellose sodium (E468) | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Sodium stearyl fumarate | 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE |
Hypromellose (E464) | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Hydroxypropylcellulose (E463) | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
Triethyl citrate (E1505) | 8Z96QXD6UM TRIETHYL CITRATE |
Titanium dioxide (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Talc (E553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
Iron oxide, yellow (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Iron oxide, red (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Eprocliv (50+850) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει sitagliptin hydrochloride monohydrate ισοδύναμο με 50 mg σιταγλιπτίνης και 850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης.
Eprocliv (50+1.000) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει sitagliptin hydrochloride monohydrate ισοδύναμο με 50 mg σιταγλιπτίνης και 1.000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Eprocliv (50+850) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Eprocliv (50+1.000) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.