Ενδείξεις
Το MabThera ενδείκνυται σε ενήλικες για τις παρακάτω ενδείξεις: Μη-Hodgkin λέμφωμα (NHL) Το MabThera ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων ασθενών με οζώδες λέμφωμα σταδίου III-IV σε συνδυασμό ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το MabThera θα πρέπει να χορηγείται κάτω από στενή επίβλεψη ενός έμπειρου επαγγελματία της υγείας και σε ένα περιβάλλον όπου υπάρχουν άμεσα διαθέσιμα πλήρη μέσα ανάνηψης (βλ. παράγραφο 4.4). Προληπτική ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Από τις κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους διατίθεται περιορισμένη εμπειρία με δόσεις μεγαλύτερες από την εγκεκριμένη δόση του σκευάσματος ενδοφλέβιας χορήγησης MabThera. Η υψηλότερη ενδοφλέβια δόση του MabThera, ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
MabThera 100 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση: Φιαλίδια από διαφανές γυαλί Τύπου I, με πώμα από ελαστικό βουτύλιο, που περιέχουν 100 mg rituximab σε 10 mL. Συσκευασία 2 φιαλιδίων. ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Το MabThera διατίθεται σε στείρα, ελεύθερα συντηρητικών και πυρετογόνων, φιαλίδια μίας χρήσης. Αναρροφείστε υπό άσηπτες συνθήκες την απαραίτητη ποσότητα MabThera και αραιώστε μέχρι την υπολογισμένη συγκέντρωση ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C–8°C). Φυλάσσετε τον περιέκτη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την αραίωση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3. ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής Μη ανοιγμένο φιαλίδιο: 36 μήνες. Αραιωμένο φαρμακευτικό προϊόν: Μετά από άσηπτη αραίωση σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου: Το παρασκευασθέν προς έγχυση διάλυμα του MabThera σε 0,9% διάλυμα χλωριούχου ...
Σχετικό SPC
MabThera 100 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
MabThera 500 mg πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: MABTHERA 100mg / 500mg Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση