YUFLYMA INJ.SOL 40MG/0.4ML 2 PF.PEN + 2 ΕΠΙΘΕΜΑΤΑ ΑΛΚΟΟΛΗΣ

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: YUFLYMA
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση: 40MG/0.4ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	YUFLYMA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L04AB04 Adalimumab L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AB Αναστολείς του παράγοντα νέκρωσης όγκων α (TNF-α)
Ομάδες ATC εμπορικής	L04AB04 Adalimumab
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο διάλυμα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση	40MG/0.4ML
Συσκευασία	1 BOX * 2 SYR
Οδοί χορήγησης	Υποδόρια (SC)
Πλήθος δόσεων	2 SYR (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Διαυγές προς ελαφρώς οπαλίζον, άχρωμο προς ανοικτό καστανό διάλυμα.

2803285201104
Γραμμωτός κωδικός 2803285201104

• Γαληνός 28922 • Ε.Ο.Φ. 32852.01.10 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12377

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Αδαλιμουμάμπη

FYS6T7F842 - ADALIMUMAB

Η αδαλιμουμάμπη (adalimumab) προσδένεται ειδικά στον TNF και εξουδετερώνει τη βιολογική λειτουργία του TNF παρεμποδίζοντας την αλληλεπίδρασή του με τους p55 και p75 υποδοχείς TNF στη επιφάνεια των κυττάρων. Η αδαλιμουμάμπη τροποποιεί επίσης τις βιολογικές ανταποκρίσεις που επάγονται ή ρυθμίζονται από τον TNF, συμπεριλαμβανομένων των αλλαγών στα επίπεδα των μορίων προσκόλλησης που ευθύνονται για τη μετακίνηση των λευκοκυττάρων (ELAM-1, VCAM-1 και ICAM-1 με ένα IC₅₀ των 0,1-0,2 nM).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 2 σύριγγες ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40 χιλιοστογραμμάρια ανά 0,4 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2 σύριγγες, που περιέχουν 40 χιλιοστογραμμάρια ανά 0,4 χιλιοστόλιτρα

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Οξικό οξύ	Q40Q9N063P ACETIC ACID
Tριυδρικό οξικό νάτριο	4550K0SC9B SODIUM ACETATE
Γλυκίνη	TE7660XO1C GLYCINE
Πολυσορβικό 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Yuflyma 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα: Κάθε 0,4 ml μίας εφάπαξ δόσης προγεμισμένης σύριγγας περιέχει 40 mg αδαλιμουμάμπης.

Yuflyma 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας: Κάθε 0,4 ml μίας εφάπαξ δόσης προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας περιέχει 40 mg αδαλιμουμάμπης.

Το adalimumab είναι ένα ανθρώπινο ανασυνδυασμένο μονοκλωνικό αντίσωμα που παράγεται σε κύτταρα Ωοθηκών Κινέζικων Ηamster.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1

Σχετικό SPC

Yuflyma 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Yuflyma 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2023: YUFLYMA Ενέσιμο διάλυμα

Επόμενο: Διάθεση >