Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | VALODIP |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Billev Pharma East d.o.o. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
C09DB01
Βαλσαρτάνη και αμλοδιπίνη
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
C09DB01
Βαλσαρτάνη και αμλοδιπίνη
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 10MG/TAB (1) + 160MG/TAB (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Ανοικτά καστανοκίτρινα, οβάλ, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (διάσταση δισκίου: 13 mm x 8 mm, πάχος: 3,8 mm – 5,4 mm). |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803241803014
• Γαληνός 28997 • Ε.Ο.Φ. 32418.03.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
864V2Q084H - AMLODIPINE BESYLATE
Η αμλοδιπίνη είναι ένας αναστολέας της εισόδου των ιόντων ασβεστίου (αναστολέας των βραδέων διαύλων ασβεστίου ή ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει την δια μέσου της κυτταρικής μεμβράνης είσοδο ιόντων ασβεστίου προς το εσωτερικό των καρδιακών κυττάρων και των λείων μυικών ινών. |
80M03YXJ7I - VALSARTAN
Η βαλσαρτάνη είναι ένας χορηγούμενος από του στόματος δραστικός, ισχυρός, και εξειδικευμένος ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ. Δρα εκλεκτικά στον υποδοχέα υποτύπου AT1, ο οποίος είναι υπεύθυνος για τις γνωστές δράσεις της αγγειοτενσίνης ΙΙ. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Μαννιτόλη | 3OWL53L36A MANNITOL |
Μαγνήσιο στεατικό | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
Ποβιδόνη K25 | K0KQV10C35 POVIDONE K25 |
Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
Λαουρυλοθειικό νάτριο | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
Πολυβινυλαλκοόλη | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
Διοξείδιο τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Πολυαιθυλενογλυκόλη 3000 | SA1B764746 POLYETHYLENE GLYCOL 3000 |
Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
Οξείδιο σιδήρου κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
5 mg/80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg αμλοδιπίνης (ως αμλοδιπίνη βεσυλική) και 80 mg βαλσαρτάνης.
5 mg/160 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg αμλοδιπίνης (ως αμλοδιπίνη βεσυλική) και 160 mg βαλσαρτάνης.
10 mg/160 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg αμλοδιπίνης (ως αμλοδιπίνη βεσυλική) και 160 mg βαλσαρτάνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Valodip 5 mg/80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Valodip 5 mg/160 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Valodip 10 mg/160 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.