Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | JANECLUC |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Demo Α.Β.Ε.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
A10BD07
Μετφορμίνη και σιταγλιπτίνη
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
A10BD07
Μετφορμίνη και σιταγλιπτίνη
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 50MG/TAB (1) + 850MG/TAB (2) |
Συσκευασία | 1 BOX * 4 BLPK * 14 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 56 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Λευκό έως υπόλευκο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο σε σχήμα κάψουλας εγχαραγμένο με την ένδειξη «S18» και εγκοπή στη μία πλευρά και «Η» στην άλλη πλευρά. Η εγκοπή χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη θραύση του δισκίου και την κατάποση του και όχι για τον διαχωρισμό σε ίσες δόσεις. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803253601011
• Γαληνός 29580 • Ε.Ο.Φ. 32536.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
6DH2XG35TG - SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
Η σιταγλιπτίνη είναι ένας από του στόματος χορηγούμενος ενεργός, ισχυρός και πολύ εκλεκτικός αναστολέας του ενζύμου διπεπτιδυλική πεπτιδάση-4 (DPP-4) για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2. |
786Z46389E - METFORMIN HYDROCHLORIDE
Η μετφορμίνη είναι ένα διγουανίδιο με αντι-υπεργλυκαιμικές ιδιότητες, το οποίο μειώνει και τη βασική και τη μεταγευματική γλυκόζη του πλάσματος. Δεν διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης και κατά συνέπεια δεν δημιουργεί υπογλυκαιμία. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Ποβιδόνη | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
Νάτριο λαουρυλοθειϊκό | 4GY1KJW8SI SODIUM LAURYLSULFONATE |
Νάτριο στεατυλοφουμαρικό | 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE |
Πολυβινυλαλκοόλη μερικώς υδρολυμένη (E1203) | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
Διοξείδιο του τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Μακρογόλη (E1521) | 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED |
Τάλκης (E553b) | 7SEV7J4R1U TALC |
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει μονοϋδρική υδροχλωρική σιταγλιπτίνη ισοδύναμη με 50 mg σιταγλιπτίνης και 850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης.
Κάθε δισκίο περιέχει μονοϋδρική υδροχλωρική σιταγλιπτίνη ισοδύναμη με 50 mg σιταγλιπτίνης και 1000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
JANECLUC 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
JANECLUC 50 mg/1000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.