Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | JAMESI |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Zentiva k.s. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
A10BD07
Μετφορμίνη και σιταγλιπτίνη
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
A10BD07
Μετφορμίνη και σιταγλιπτίνη
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 50MG/TAB (1) + 850MG/TAB (2) |
| Συσκευασία | 1 BOX * 4 BLPK * 14 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 56 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι ωοειδούς σχήματος, αμφίκυρτα, μεγέθους περίπου 20,5 mm x 9,5 mm, ροζ χρώματος, με το ανάγλυφο “S476” στη μία πλευρά και λεία στην άλλη. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803246501038
• Γαληνός 29721 • Ε.Ο.Φ. 32465.01.03 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12436
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
IEL0A0OS7E - SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE
Η σιταγλιπτίνη είναι ένας από του στόματος χορηγούμενος ενεργός, ισχυρός και πολύ εκλεκτικός αναστολέας του ενζύμου διπεπτιδυλική πεπτιδάση-4 (DPP-4) για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2. |
|
786Z46389E - METFORMIN HYDROCHLORIDE
Η μετφορμίνη είναι ένα διγουανίδιο με αντι-υπεργλυκαιμικές ιδιότητες, το οποίο μειώνει και τη βασική και τη μεταγευματική γλυκόζη του πλάσματος. Δεν διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης και κατά συνέπεια δεν δημιουργεί υπογλυκαιμία. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Avicel PH 102) | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Ποβιδόνη | FZ989GH94E POVIDONE, UNSPECIFIED |
| Νάτριο λαουρυλοθειϊκό | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Νάτριο στεατυλοφουμαρικό | 7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Υπρομελλόζη 2910 | 36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S) |
| Διοξείδιο τιτανίου (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Τριακετίνη | XHX3C3X673 TRIACETIN |
| Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Πολυβινυλαλκοόλη | 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 | G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350 |
| Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
| Μέλαν οξείδιο σιδήρου (E172) | XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει μονοϋδρική υδροχλωρική σιταγλιπτίνη ισοδύναμη με 50 mg σιταγλιπτίνης και 850 mg υδροχλωρική μετφορμίνη.
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει μονοϋδρική υδροχλωρική σιταγλιπτίνη ισοδύναμη με 50 mg σιταγλιπτίνης και 1.000 mg υδροχλωρική μετφορμίνη.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις Το Jamesi 50 mg/850 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 13,02 mg λακτόζη (ως μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Jamesi 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Jamesi 50 mg/1.000 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία .
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.