Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ASPAVELI |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Swedish Orphan Biovitrum AB |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
L04AJ03
Pegcetacoplan
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AJ03
Pegcetacoplan
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Διάλυμα για έγχυση (SOL) |
| Συγκέντρωση | 1080MG/20ML |
| Συσκευασία | 1 BOX * 8 VIAL * 20 ML |
| Οδοί χορήγησης | Υποδόρια (SC) |
| Πλήθος δόσεων | 8 VIAL (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Διαυγές, άχρωμο ως ελαφρώς υποκίτρινο υδατικό διάλυμα με pH 5,0. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803302201025
• Γαληνός 29796 • Ε.Ο.Φ. 33022.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12567
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
TO3JYR3BOU - PEGCETACOPLAN
Η πεγκσετακοπλάνη είναι ένα συμμετρικό μόριο που αποτελείται από δύο πανομοιότυπα δεκαπενταπεπτίδια ομοιοπολικά συνδεδεμένα στα άκρα ενός γραμμικού μορίου PEG 40-kDa. Τα πεπτιδικά τμήματα συνδέονται με το C3 του συμπληρώματος και ασκούν ευρεία αναστολή του καταρράκτη του συμπληρώματος. Η πεγκσετακοπλάνη συνδέεται με την πρωτεΐνη C3 του συμπληρώματος και το θραύσμα ενεργοποίησής του C3b με υψηλή συγγένεια, ρυθμίζοντας κατ' αυτόν τον τρόπο τη διάσπαση του C3 και τη δημιουργία καταρροϊκών επενεργητών της ενεργοποίησης του συμπληρώματος. Στην ΠΝΑ, η εξωαγγειακή αιμόλυση (EVH) διευκολύνεται από την οψωνοποίηση του C3b, ενώ η ενδοαγγειακή αιμόλυση (IVH) διαμεσολαβείται από το καταρροϊκό σύμπλεγμα επίθεσης στη μεμβράνη (MAC). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Σορβιτόλη (E420) | 506T60A25R SORBITOL |
| Παγόμορφο οξικό οξύ | Q40Q9N063P ACETIC ACID |
| Νάτριο οξικό τριυδρικό | 4550K0SC9B SODIUM ACETATE |
| Νατρίου υδροξείδιο | 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE |
| Ύδωρ για ενέσιμα | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο των 20 ml περιέχει 1.080 mg πεγκσετακοπλάνης.
Κάθε ml περιέχει 54 mg πεγκσετακοπλάνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε ml περιέχει 41 mg σορβιτόλης.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 820 mg σορβιτόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
ASPAVELI 1.080 mg διάλυμα για έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.