Ενδείξεις
Το Sondelbay ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες. Ενδείκνυται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες και σε άντρες με αυξημένο κίνδυνο για κάταγμα (βλ. παράγραφο 5.1). Στις μετεμμηνοπαυσιακές ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση του Sondelbay είναι 20 μικρογραμμάρια άπαξ ημερησίως. Η μέγιστη συνολική διάρκεια της αγωγής με Sondelbay πρέπει να είναι 24 μήνες (βλ. παράγραφο 4.4). Η 24-μηνη θεραπεία με ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σημεία και συμπτώματα Η τεριπαρατίδη έχει χορηγηθεί με ασφάλεια σε άπαξ χορήγηση έως 100 μικρογραμμάρια και σε επαναλαμβανόμενες δόσεις έως 60 μικρογραμμάρια/ημερησίως για 6 εβδομάδες. Τα αναμενόμενα συμβάματα ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
2.4 ml διαλύματος σε φυσίγγιο (από σιλικονοποιημένο γυαλί Τύπου Ι) με έμβολο (από καουτσούκ βρωμοβουτυλίου), δίσκο σφράγισης και κάλυμμα (σφραγίσεις αλουμινίου με επένδυση βρωμοβουτυλίου), που εμπεριέχονται ...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Χειρισμός Το Sondelbay διατίθεται σε μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας. Κάθε πένα πρέπει να χρησιμοποιείται από έναν μόνο ασθενή. Μια νέα, αποστειρωμένη βελόνα πρέπει να χρησιμοποιείται για κάθε ένεση. ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C-8°C). Να μην καταψύχεται. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής 2 χρόνια. <u>Μετά το πρώτο άνοιγμα:</u> Μελέτες χημικής, φυσικής και μικροβιολογικής σταθερότητας του προϊόντος έχουν δείξει ότι διατηρείται έως 28 ημέρες, στους 2°C-8°C. Μετά το πρώτο άνοιγμα, ...
Σχετικό SPC
Sondelbay 20 μικρογραμμάρια/80 μικρόλιτρα ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: SONDELBAY Ενέσιμο διάλυμα