Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ιχνηλασιμότητα Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου φαρμάκου πρέπει να καταγράφεται με σαφήνεια. Γενικά Η σεμαγλουτίδη ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη προφίλ ασφάλειας Σε 10 δοκιμές φάσης 3α, 5.707 ασθενείς εκτέθηκαν στη σεμαγλουτίδη ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα. Η διάρκεια της θεραπείας κυμάνθηκε ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η σεμαγλουτίδη καθυστερεί τη γαστρική κένωση επηρεάζοντας ενδεχομένως την απορρόφηση άλλων από του στόματος χορηγούμενων φαρμακευτικών προϊόντων. Επιδράσεις της σεμαγλουτίδης σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ...
Κύηση
Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα από τη χρήση σεμαγλουτίδης σε έγκυες γυναίκες. Κατά συνέπεια, η σεμαγλουτίδη δεν πρέπει να ...
Γαλουχία
Σε θηλάζοντες αρουραίους, η σεμαγλουτίδη, το salcaprozate νάτριο ή/και οι μεταβολίτες του απεκκρίθηκαν στο γάλα. Εφόσον δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος στα θηλάζοντα βρέφη, το Rybelsus δεν πρέπει ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η σεμαγλουτίδη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη, πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς ...
Σχετικό SPC
Rybelsus 3 mg δισκία.
Rybelsus 7 mg δισκία.
Rybelsus 14 mg δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.