RANOLAZINE/RAFARM PR.TAB 500MG/TAB BT x60 TABS (σε PVC/PE/PVDC/White Opaque/Aluminium Lidding foil blister)
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- RANOLAZINE
- Μορφή
- Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης
- Συγκέντρωση
- 500MG/TAB
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min) (βλ. παραγράφους 4.2 και 5.2). Μέτρια ή σοβαρή ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η χορήγηση ή η ανοδική τιτλοδότηση σε ασθενείς στους οποίους αναμένεται αυξημένη έκθεση πρέπει να πραγματοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή: Συγχορήγηση μέτριων αναστολέων του CYP3A4 (βλ. παραγράφους 4.2 και ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που λαμβάνουν ρανολαζίνη είναι γενικά ήπιας έως μέτριας βαρύτητας και συχνά αναπτύσσονται εντός των πρώτων 2 εβδομάδων της θεραπείας. Αυτές αναφέρθηκαν κατά τη Φάση ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Οι επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη ρανολαζίνη <u>Αναστολείς του CYP3A4 ή της P-gp:</u> Η ρανολαζίνη είναι ένα υπόστρωμα του κυτοχρώματος CYP3A4. Οι αναστολείς του CYP3A4 αυξάνουν τις συγκεντρώσεις ...
Κύηση
Διατίθενται περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της ρανολαζίνης στις έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν εμβρυοτοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος. ...
Γαλουχία
Είναι άγνωστο εάν η ρανολαζίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε αρουραίους έδειξαν απέκκριση της ρανολαζίνης στο γάλα (για λεπτομέρειες βλ. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις της ρανολαζίνης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Το Ranolazine/Genepharm ενδέχεται να προκαλέσει ζάλη, θολή όραση, διπλωπία, συγχυτική ...
Σχετικό SPC
Ranolazine/Genepharm 375 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Ranolazine/Genepharm 500 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Ranolazine/Genepharm 750 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: RANOLAZINE Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης