SOLIFENACIN+TAMSULOSIN/ARITI CON.R.TAB (6+0.4)MG/TAB BT x30 TABS (σε PA/Alu/PVC/Alu BLISTER)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: SOLIFENACIN+TAMSULOSIN
Μορφή: Δισκίο, βραδείας αποδέσμευσης
Συγκέντρωση: 6MG/TAB (1) + 0.4MG/TAB (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	SOLIFENACIN+TAMSULOSIN
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Ariti Α.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	G04CA53 Tamsulosin and solifenacin G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04C Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη → G04CA Ανταγωνιστές των α αδρενεργικών υποδοχέων
Ομάδες ATC εμπορικής	G04CA53 Tamsulosin and solifenacin
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, βραδείας αποδέσμευσης (TAB_DR)
Συγκέντρωση	6MG/TAB (1) + 0.4MG/TAB (2)
Συσκευασία	1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Κάθε δισκίο είναι κόκκινο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, στρογγυλό, με 9 mm διάμετρο, και χαραγμένο το “6 04” στην μία πλευρά.

2803275701010
Γραμμωτός κωδικός 2803275701010

• Γαληνός 29982 • Ε.Ο.Φ. 32757.01.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12474

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Ταμσουλοσίνη

11SV1951MR - TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

H ταμσουλοζίνη συνδέεται επιλεκτικά και ανταγωνιστικά με τους μετασυναπτικούς α₁-αδρενεργικούς υποδοχείς και συγκεκριμένα με τους υποτύπους α_1A και α_1D, προκαλώντας χάλαση των λείων μυϊκών ινών του προστάτη και της ουρήθρας. Ανακουφίζει την απόφραξη μέσω της χάλασης που προκαλεί στις λείες μυϊκές ίνες του προστάτη και της ουρήθρας, βελτιώνοντας τα συμπτώματα ούρησης. Επιπλέον, βελτιώνει τα συμπτώματα αποθήκευσης, στα οποία η αστάθεια της ουροδόχου κύστης παίζει σημαντικό ρόλο.

2 Σολιφενασίνη

KKA5DLD701 - SOLIFENACIN SUCCINATE

Η σολιφενασίνη είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας μουσκαρινικού υποδοχέως του υποτύπου Μ3, με αποτέλεσμα να χαλαρώνει τον εξωστήρα λείο μυ της ουροδόχου κύστης, συμβάλλοντας στην θεραπευτική αντιμετώπιση της επιτακτικής ούρησης.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 3 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 10 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 6 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο και (2): 0,4 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 180 χιλιοστογραμμάρια και (2): 12 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Υψηλής μοριακής μάζας μακρογόλη	3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED
Μακρογόλη	3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOL, UNSPECIFIED
Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου	ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Στεατικό μαγνήσιο	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Όξινο φωσφορικό ασβέστιο	L11K75P92J ANHYDROUS DIBASIC CALCIUM PHOSPHATE
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, χαμηλής υποκατάστασης	2165RE0K14 LOW-SUBSTITUTED HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED
Υπρομελλόζη	3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172)	1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Πυριτιωμένη μικροκρυσταλλική κυτταρίνη	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει ένα στρώμα με 6 mg ηλεκτρικής σολιφενασίνης, που αντιστοιχεί σε 4,5 mg ελεύθερης βάσης σολιφενασίνης και ένα στρώμα με 0,4 mg υδροχλωρικής ταμσουλοζίνης, που αντιστοιχεί σε 0,37 mg ελεύθερης βάσης ταμσουλοζίνης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Solifenacin succinate + Tamsulosin hydrochloride/Ariti 6 mg/0,4 mg δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2023: SOLIFENACIN + TAMSULOSIN ARITI Δισκίο ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Επόμενο: Διάθεση >