SINVIA PLUS F.C.TAB (50+1000)MG/TAB BT X 56 TABS ΣΕ BLISTERS PVC/PVDC//ALU

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: SINVIA PLUS
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 50MG/TAB (1) + 1000MG/TAB (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	SINVIA PLUS
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Elpen A.E.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	A10BD07 Μετφορμίνη και σιταγλιπτίνη A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A10 Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στον σακχαρώδη διαβήτη → A10B Φάρμακα για τη μείωση του σακχάρου του αίματος, εξαιρουμένων των ινσουλινών → A10BD Συνδυασμοί από του στόματος χορηγουμένων υπογλυκαιμικών φαρμάκων
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	50MG/TAB (1) + 1000MG/TAB (2)
Συσκευασία	1 BOX * 4 BLPK * 14 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	56 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Κόκκινα εώς καφέ, επιμήκη, σχήματος οβάλ, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγή μεταξύ του “S” και του “B” στην μία πλευρά και με μια χαραγή στην άλλη πλευρά. Διάμετρος δισκίου: 21.3 ± 0.5mm Η χαραγή δεν προορίζεται για θραύση του δισκίου.

2803239802012
Γραμμωτός κωδικός 2803239802012

• Γαληνός 30013 • Ε.Ο.Φ. 32398.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12493

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Σιταγλιπτίνη

6DH2XG35TG - SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Η σιταγλιπτίνη είναι ένας από του στόματος χορηγούμενος ενεργός, ισχυρός και πολύ εκλεκτικός αναστολέας του ενζύμου διπεπτιδυλική πεπτιδάση-4 (DPP-4) για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.

2 Μετφορμίνη

786Z46389E - METFORMIN HYDROCHLORIDE

Η μετφορμίνη είναι ένα διγουανίδιο με αντι-υπεργλυκαιμικές ιδιότητες, το οποίο μειώνει και τη βασική και τη μεταγευματική γλυκόζη του πλάσματος. Δεν διεγείρει την έκκριση ινσουλίνης και κατά συνέπεια δεν δημιουργεί υπογλυκαιμία.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 4 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 14 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 50 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο και (2): 1.000 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 2.800 χιλιοστογραμμάρια και (2): 56.000 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Ποβιδόνη Κ29/32	U725QWY32X POVIDONE K30
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη PH 102	PNR0YF693Y MICROCRYSTALLINE CELLULOSE 102
Κροσποβιδόνη	2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED
Νάτριο στεατυλοφουμαρικό	7CV7WJK4UI SODIUM STEARYL FUMARATE
Πολυβινυλαλκοόλη Ε1203	532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL, UNSPECIFIED
Διοξείδιο του τιτανίου E171	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 Ε1521	G2M7P15E5P POLYETHYLENE GLYCOL 3350
Τάλκης E553b	7SEV7J4R1U TALC
Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου E172	EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου E172	1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Μαύρο οξείδιο του σιδήρου E172	XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει μονοϋδρική υδροχλωρική σιταγλιπτίνη ισοδύναμη με 50 mg σιταγλιπτίνη και 850 mg υδροχλωρική μετφορμίνη.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

SINVIA PLUS 50 mg/850 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2023: SINVIA PLUS Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >