ROSUVASTATIN+EZETIMIBE/IASIS F.C.TAB (10+10)MG/TAB BT X 30 F.C.TAB ΣΕ OPA/AL/PVC//AL BLISTER
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- ROSUVASTATIN+EZETIMIBE
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 10MG/TAB (1) + 10MG/TAB (2)
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες (ροσουβαστατίνη, εζετιμίμπη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. σε ασθενείς με ενεργό ηπατική νόσο, που συμπεριλαμβάνει ανεξήγητες, εμμένουσες ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Επιδράσεις στους σκελετικούς μύες Έχουν αναφερθεί επιδράσεις στους σκελετικούς μύες π.χ. μυαλγία, μυοπάθεια και, σπανίως, ραβδομυόλυση, σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ροσουβαστατίνη σε όλες τις ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατηρήθηκαν με ροσουβαστατίνη είναι συνήθως ήπιες και παροδικές. Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, λιγότερο από το 4% των ασθενών που έλαβε ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αντενδείξεις Κυκλοσπορίνη Η συγχορήγηση του ROSUVASTATIN+EZETIMIBE/IASIS PHARMA με κυκλοσπορίνη αντενδείκνυται εξαιτίας της ροσουβαστατίνης (βλ. παράγραφο 4.3). Στη διάρκεια της ταυτόχρονης θεραπείας με ...
Κύηση
Το ROSUVASTATIN+EZETIMIBE/IASIS PHARMA αντενδείκνυται κατά την διάρκεια της κύησης (βλ. παράγραφο 4.3). Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν κατάλληλα μέτρα αντισύλληψης. Ροσουβαστατίνη ...
Γαλουχία
Το ROSUVASTATIN+EZETIMIBE/IASIS PHARMA αντενδείκνυται κατά την διάρκεια του θηλασμού (βλ. παράγραφο 4.3). Ροσουβαστατίνη Η ροσουβαστατίνη απεκκρίνεται στο γάλα στους επίμυες. Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το ROSUVASTATIN+EZETIMIBE/IASIS PHARMA δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες για τον καθορισμό της επίδρασης της ροσουβαστατίνης ...
Σχετικό SPC
ROSUVASTATIN+EZETIMIBE/IASIS PHARMA 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ROSUVASTATIN+EZETIMIBE/IASIS PHARMA 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ROSUVASTATIN+EZETIMIBE/IASIS PHARMA 20 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
ROSUVASTATIN+EZETIMIBE/IASIS PHARMA 40 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2023: ROSUVASTATIN+EZETIMIBE IASIS PHARMA Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο