TEREBYO F.C.TAB 14MG/TAB BT X 28 σε κυψέλες OPA/Alu/PVC-Alu τοποθετημένες σε καρτέλες (1 wallet των 28)

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: TEREBYO
Μορφή: Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Συγκέντρωση: 14MG/TAB

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	TEREBYO
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	L04AK02 Teriflunomide L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AK Αναστολείς της διϋδροοροτικής αφυδρογονάσης (DHODH)
Ομάδες ATC εμπορικής	L04AK02 Teriflunomide
Φαρμακοτεχνική μορφή	Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED)
Συγκέντρωση	14MG/TAB
Συσκευασία	1 BOX * 1 BLPK * 28 TAB
Οδοί χορήγησης	Από του στόματος (ORAL)
Πλήθος δόσεων	28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων)
Λοιπές πληροφορίες	Μπλε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, σχήματος αμφίκυρτου στρογγυλού (διαμέτρου περίπου 7 mm), με αποτύπωμα «14» στη μία πλευρά.

2803284701094
Γραμμωτός κωδικός 2803284701094

• Γαληνός 30157 • Ε.Ο.Φ. 32847.01.09 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 12678

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Τεριφλουνομίδη

1C058IKG3B - TERIFLUNOMIDE

Η τεριφλουνομίδη είναι ένας ανοσοτροποποιητικός παράγοντας με αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες που εκλεκτικά και αναστρέψιμα αναστέλλει το μιτοχονδριακό ένζυμο διϋδροοροτική αφυδρογονάση (DHO-DH), το οποίο λειτουργικά συνδέεται με την αναπνευστική αλυσίδα. Ως συνέπεια της αναστολής, η τεριφλουνομίδη γενικά μειώνει τονπολλαπλασιασμό των ταχέως διαιρούμενων κυττάρων που εξαρτώνται απότην de novo σύνθεση της πυριμιδίνης για να επεκταθούν. Ο ακριβής μηχανισμός με τον οποίο η τεριφλουνομίδη ασκεί τη θεραπευτική της δράση στην ΠΣ δεν είναι πλήρως κατανοητός, αλλά διαμεσολαβείται από ένα μειωμένο αριθμό λεμφοκυττάρων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φυσαλιδώδη πακέτα ανά 1 κυτία, που περιέχουν 28 δισκίο ανά 1 φυσαλιδώδη πακέτα

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

14 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 δισκίο

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

392 χιλιοστογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Λακτόζη μονοϋδρική	EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Άμυλο αραβοσίτου	O8232NY3SJ STARCH, CORN
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική	OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Αμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (τύπου A)	AG9B65PV6B SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A CORN
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη	9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED
Πυριτίου κολλοειδές άνυδρο	ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Μαγνήσιο στεατικό	70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Υπρομελλόζη	3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
Τιτανίου διοξείδιο (E171)	15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Λάκκα αργιλίου ινδικοκαρμίνιο (E132)	D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM
Γλυκερόλη	PDC6A3C0OX GLYCERIN
Τάλκης	7SEV7J4R1U TALC
Λάκκα αργιλίου λαµπρό κυανό FCF (E133)	H3R47K3TBD FD&C BLUE NO. 1
Λάκκα αργιλίου ερυθρό Allura AC (Ε129)	WZB9127XOA FD&C RED NO. 40

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 14 mg τεριφλουνομίδης.

Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 71,09 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική).

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 0,020 mg λάκκας αργιλίου ερυθρό Allura AC (E129).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

TEREBYO 14 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2023: TEREBYO Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Επόμενο: Διάθεση >