Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης Το teclistamab είναι ένα πλήρους μεγέθους, διειδικό αντίσωμα IgG4-PAA που στοχεύει τον CD3 υποδοχέα που εκφράζεται στην επιφάνεια των T κυττάρων καθώς και το αντιγόνο ωρίμανσης των B ...
Φαρμακοκινητική
Το teclistamab επέδειξε περίπου αναλογική με τη δόση φαρμακοκινητική μετά από υποδόρια χορήγηση σε εύρος δοσολογίας από 0,08 mg/kg έως 3 mg/kg (0,05 έως 2,0 φορές η συνιστώμενη δόση). Ο μέσος λόγος συσσώρευσης ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Καρκινογένεση και μεταλλαξιογένεση Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ζώα για την αξιολόγηση της ενδεχόμενης καρκινογόνου ή γονοτοξικής δράσης του teclistamab. Αναπαραγωγική τοξικότητα και γονιμότητα Δεν έχουν ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Η κατάσταση εγκυμοσύνης των γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να επαληθεύεται πριν από την έναρξη της θεραπείας με TECVAYLI. ...
Ενεργά συστατικά
|
54534MX6Z9 - TECLISTAMAB
|
Σχετικό SPC
TECVAYLI 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
TECVAYLI 90 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2022: TECVAYLI Ενέσιμο διάλυμα