RIVAROXABAN/STADA F.C.TAB 20MG/TAB BT X 49 F.C.TAB [42 TAB ΤΩΝ 15MG + 7 TAB ΤΩΝ 20MG] ΣΕ ΚΥΨΕΛΕΣ PVC/PVDC/AL
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- RIVAROXABAN
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 20MG/TAB
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην ενότητα 6.1. Ενεργή κλινικά σημαντική αιμορραγία. Βλάβη ή κατάσταση, εάν θεωρηθεί ότι αποτελεί σημαντικό κίνδυνο για σοβαρή ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Συνιστάται κλινική παρακολούθηση σύμφωνα με την αντιπηκτική πρακτική καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας. Αιμορραγικός κίνδυνος Όπως και με άλλα αντιπηκτικά, οι ασθενείς που λαμβάνουν Rivaroxaban/RAFARM ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η ασφάλεια της ριβαροξαβάνης αξιολογήθηκε σε δεκατρείς μελέτες φάσης III που συμπεριέλαβαν 53.103 ασθενείς που εκτέθηκαν στη ριβαροξαβάνη (βλέπε Πίνακα 1). <b>Πίνακας 1. Αριθμός ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αναστολείς του CYP3A4 και της P-gp Η συγχορήγηση ριβαροξαβάνης με κετοκοναζόλη (400 mg μία φορά την ημέρα) ή ριτοναβίρη (600 mg δύο φορές την ημέρα) οδήγησε σε μία αύξηση κατά 2,6 φορές / 2,5 φορές της ...
Κύηση
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της ριβαροξαβάνης δεν έχουν τεκμηριωθεί στις έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε ενότητα 5.3). Λόγω της ενδεχόμενης τοξικότητας ...
Γαλουχία
Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της ριβαροξαβάνης δεν έχουν τεκμηριωθεί σε γυναίκες που θηλάζουν. Τα στοιχεία από ζώα δείχνουν ότι η ριβαροξαβάνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνεπώς το Rivaroxaban/RAFARM ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Rivaroxaban/RAFARM έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες όπως συγκοπή (συχνότητα: όχι συχνή) και ζάλη (συχνότητα: συχνή) (βλέπε ...
Σχετικό SPC
Rivaroxaban/RAFARM 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Rivaroxaban/RAFARM 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2019: RIVAROXABAN RAFARM 15/20mg Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο