Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | ORLOBIN |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Medicus A.E. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Κύρια ομάδα ATC |
J01GB06
Amikacin
|
Ομάδες ATC εμπορικής |
J01GB06
Amikacin
|
Εθνικό συνταγολόγιο |
05.01.06
Αμινογλυκοσίδες
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Eνέσιμο διάλυμα (INJ_SOL) |
Συγκέντρωση | 500MG/2ML |
Συσκευασία | 1 BOX * 50 AMP * 2 ML |
Οδοί χορήγησης | Ενδομυϊκά (IM) , Ενδοφλέβια (IV) |
Πλήθος δόσεων | 50 AMP (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Άχρωμο έως υποκίτρινο, πρακτικά ελεύθερο από σωματίδια υδατικό διάλυμα. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2800941902023
• Γαληνός 30439 • Ε.Ο.Φ. 09419.02.02
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
N6M33094FD - AMIKACIN SULFATE
Η αμικασίνη (amikacin) είναι μία ημισυνθετική αμινογλυκοσίδη που προέρχεται από την Καναμικίνη Α. Η αμικασίνη δρα μέσω καταστολής της πρωτεϊνοσύνθεσης στα βακτηριακά ριβοσωμάτια δια μέσου αλληλεπίδρασης με το ριβοσωμιακά RNA και διαδοχική καταστολή της μετάφρασης σε ευαίσθητα μικρόβια. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα μία βακτηριοκτόνο δράση. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Διθειώδες νάτριο | TZX5469Z6I SODIUM BISULFITE |
Κιτρικό νάτριο | 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM |
Θειικό οξύ | O40UQP6WCF SULFURIC ACID |
Ενέσιμο ύδωρ | 059QF0KO0R WATER |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Φιαλίδια των 2 ml που περιέχουν θειϊκή αμικασίνη που αντιστοιχεί σε 250 ή 500 mg δραστικής αμικασίνης και φιαλίδια των 4 ml που αντιστοιχούν σε 1000 mg δραστικής αμικασίνης.
Orlobin Inj. Sol. 500mg/2ml και 1000mg/4ml: Κάθε 1ml ενέσιμου διαλύματος Orlobin περιέχει 66 mg διθειώδες νάτριο.
Orlobin Inj. Sol. 250mg/2ml: Κάθε 1ml ενέσιμου διαλύματος Orlobin περιέχει 3,25 mg διθειώδες νάτριο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Orlobin 250mg/2ml, 500mg/2ml &1000mg/4ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.